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2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

流式技术问世五十周年,碧迪医疗创新开启“图谱”新时代

流式技术已演变为从科研到临床全产业链中不可或缺的基石研究方法,广泛应用于免疫学、分子生物学、细菌学、病毒学、癌症生物学和传染病监测等众多领域,尤其是近年来在新冠感染研究中发挥了重要作用。

2023-03-05

脊髓性肌萎缩症重磅口服创新药艾满欣®进入2022年国家医保目录

国家对罕见病患者用药保障和健康权益的高度重视,也是各方合力为SMA患者和家庭减负纾困的又一重要里程碑。

2023-01-18

罕见病领域创新药物「拉那利尤单抗」正式列入2022国家医保目录

这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后,又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保,将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性,使中国HAE患者从规范化治疗中获益。

2023-01-18

超200家生物医药客户借力阿里云飞天智算平台云上创新

期待有更多的生物医药企业和产业链上下游能够参与到数字化转型加速升级中,共同推进前沿技术与生物医药的深度融合与开放创新,共享数字经济时代机遇,共同推动江苏生物医药产业的创新发展。

2023-03-03

心血管领域创新药多立维®纳入国家医保,提高抗血小板治疗依从性

作为按权威指南推荐的制剂配伍,多立维®是采用“Tab in tab”(片中片)特殊工艺的单片复方制剂,较阿司匹林+氯吡格雷单药联合治疗显著提高依从性-,改善患者的临床获益。

2023-01-18

杨森中国又一创新药物纳入国家医保目录,2个产品续约,2个产品调整支付范围

在配合中国政府推动创新药品准入的同时,杨森中国还致力于打造新的战略合作关系,与行业伙伴共同携手促进中国医疗健康产业发展,为中国人民的健康福祉贡献力量。

2023-01-19

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

创新单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症首张医保处方落地

多伟托稳定转换适应症首张医保处方在我院开出,这意味着更多处于不同治疗阶段的HIV感染者都有机会从创新疗法中获益,拥抱更有质量的简单生活。

2023-03-01

核药领域再传捷报,远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理

ITM-11目前已获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,针对GEP-NETs适应症,ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。

2023-02-26