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焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

医疗器械领域风生水起 2104或成变革年

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏:《医疗器械监督管理条例》近期将颁布,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。

2014-04-09

俄罗斯拟限制进口外国医疗器械

据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高

2014-03-25

耶鲁开展医疗器械研究

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,美国的众多顶尖名校在生命科学领域有着极其深厚的科研实力。现在,为了满足医疗器械研究的需求,耶鲁大学的研究人员和合约研究机构Genae公司合作在该领域发挥自己的作用开发新的集扫描、数据采集处理于一体的新型设备。在这次合作中,耶鲁大学提供项目设计、实验基础设施以及常规支持等服务,而Genae则负责后期的优化和进一步开发。

2013-10-18

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿

近日,医疗保健市场研究机构Kalorama Information发布了新的研究报告《全球医疗器械市场》。根据该报告预测,2011年全球医疗器械市场规模将达3120亿美元,MRI仪、腹腔镜外科设备和医用手套将是今后几年全球医械市场上增长较快的产品类别。

2011-12-08

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05