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CFDA:《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管

2015-03-26

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌弱势

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开

2015-03-26

食药监总局:没有能治愈糖尿病高血压的医疗器械

 国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出,一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传,误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一,到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖

2015-03-26

时隔8年 FDA第一次批准新型减肥医疗器械

这是2007年以来FDA首次批准新型的减肥医疗设备。

2015-03-26

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函

关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函食药监械管便函〔2014〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为更好地规范对第一类医疗器械的管理,指导省市食

2015-03-26

新技术引导未来:医疗器械十大最具增长潜能的技术

根据最新的一项研究表明,以下十大技术将给医疗器械行业带来4543亿美金的增长

2015-03-26

以色列何以成为世界第二大医疗器械供应国

以色列以其强大的科技创新能力而著称,其中包括其国际领先的医疗器械及医药疗法技术。以色列的医疗器械产业为啥那么牛?本文为您抽丝剥茧层层解析!

2015-03-26

国家药监总局通报医疗器械"五整治"专项行动结果

2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节

2015-03-26

谁将是2020年全球前十大心血管医疗器械公司

根据EvaluateMedTech的一份研究报告表明,美敦力将在未来6年,继续引领心血管领域的市场。美敦力预计在2020年的全球销售额将达到111亿美金,将与第二大公司圣犹达医疗保持大幅的差距。而排在前五位的公司将会还有波

2015-03-26

总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议

“替芬泰属于全新化学骨架类型的抗乙肝病毒(HBV)化合物,未来有可能治愈乙肝。”贵州百灵(002424)董事长姜伟对记者表示,该新药或在未来5年~8年内进入市场。8月16日,贵州百灵披露化药一类新药替芬泰项目进展,该新

2015-03-26