CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医
医疗科技公司：创新是企业发展的生命线
过去几十年间，医疗科技行业一直走在科技创新的前沿，但是目前，整个医疗行业正在经历 翻天覆地的变化，创新投资的回报率在在传统医疗技术公司中不断下降。
美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了！
美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过，该法案名为21世纪药物法案（21st Century Cures Act）。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”，竭力支持，声称该法案能够使有前景的药物和医疗器
2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元
一直以来，普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详，然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械，许多人的认知还停留在许多年前。
CFDA副局长焦红：今年将严惩医疗器械违法违规行为
2015年3月25～27日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作，并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督
第九届十大医疗器械创新名单
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10 医疗创新名单，该诊所的110名医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于：有较高的商业化可能性；会在2015年面市；有显着价值。这也就意味着在接下去的2015年它
六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程
医疗器械政府采购概述
目前，我国非营利性医疗机构医疗器械采购的主要方式有政府集中采购、委托招标公司招标、行业统一招标、医院自主招标以及直接采购等。其中我国政府采购法规定：国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的
Hospira 公布全球医疗器械战略
全球领先的注射药物与输注技术供应商Hospira,Inc.（赫士睿公司）(NYSE:HSP)于5月1日公布了其全球医疗器械战略的详情。这项活动将建立一种简化且现代化的医疗器械产品组合，以满足客户需求并为该公司实现未来创新与发展做好准备，同时为不断提升医疗器械修复水平提供支持，这包括提升医疗器械质量。