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罕见酮代谢疾病创新疗法!阿斯利康ALXN1840治疗威尔逊病(WD)关键3期试验成功:有效清除组织中的铜!

与标准护理(SoC)相比,ALXN1840在统计学上显著改善了从组织中动员铜,高出约3倍。

2021-08-29

基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药的“基石速度”

世卫组织国际癌症研究机构报告显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。

2021-08-17

20年重大创新!礼来与第一三共达成商业化协议:在日本销售5-HT1F激动剂Reyvow,用于偏头痛急性治疗!

Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物,已在4个国家获得批准。

2021-08-31

美国FDA批准创新外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva!

Korsuva是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。

2021-08-25

技术创新和能力储备是关键!

华大智造坚信,科学技术是第一生产力,坚持向科技创新要答案。

2021-08-16

银屑病创新药!欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物药!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-08-25

亚洲经验,守护医药创新的经验之道

  近期国内创新药产业再生变数,临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉,使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升,这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。

2021-08-06

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。

2021-08-16

美国FDA批准默沙东创新肿瘤药Welireg:第一个HIF-2α抑制剂,治疗VHL综合征相关肿瘤!

Welireg是第一个获批治疗VHL综合征的系统性疗法,该疾病与多个器官发生癌症的高风险相关。

2021-08-15