打开APP

前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉

Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功,这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示,服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月,而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现,包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内,都达到了所用的次要终末点。

2012-02-10

Affinium开始对AFN-1252进行二阶段耐受性研究

Affinium医药公司开始对口服AFN-1252进行二阶段临床研究,用于治疗急性细菌皮肤和皮肤结构复杂感染。 AFN-1252是公司FASII项目的临床备选药,靶向抑制金黄色葡萄球菌Fabl酶。 二阶段研究,需要金黄色葡萄球菌皮肤感染患者每天两次服用AFN-1252,为期5到14天,目的是验证口服AFN-1252的药效和耐受性。

2012-02-10

EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者

Hospira开始为促红细胞生成素(EPO)生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行,目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析,他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开,预计结果将在2013年出炉。

2012-02-10

BCX4208结合别嘌呤醇共同治疗痛风2b阶段取得可喜成果

BioCryst 医药公司公布了,BCX4208结合别嘌呤醇2b阶段随机研究的可喜成果。BCX4208是一种新型日服的口服酶抑制剂,被当做黄嘌呤氧化酶的补充治疗,来满足痛风患者的需要。 此次研究评估了那些接受小于6mg/dl别嘌呤醇单一治疗,但是没有达到血清尿酸治疗效果的痛风患者。

2012-02-10

帕金森疾病用药CVT-301一阶段临床试验取得积极成果

Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果,这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴,能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。

2012-02-10

Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐他汀二阶段临床研究

Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。

2012-02-10

Lannett开展可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究

Lannett公司和美国食品药监局(FDA)达成了关于可卡因盐酸局部溶液(C-Topical)三阶段研究的特殊评估协议。据公司称三阶段研究将至少招募500名患者,同时设置随机、前瞻性、多点、双盲、安慰剂控制、平行组对照试验,目的是验证C-Topical溶液在诊断和外科过程中的作为麻醉剂的效果。 在诊断过程和外科过程中C-Topical能够持续保持麻醉效果,就说明试验达到了初级终末点。

2012-02-10

抗癌新药HA-Irinotecan开始三阶段临床研究

日前,Alchemia开始对其癌症药物HA-Irinotecan进行三阶段临床研究。 这次研究总共有390名患者参与,将比较HA-Irinotecan和伊立替康用于治疗二线和三线的转移性结肠癌患者(mCRC)的安全性和药效。 当350名患者有了疾病进展的时候也就达到了试验的主要终末点,预计将在2013年三季度达到。

2012-02-10

尿酸降低剂S-托飞索泮 开始2a阶段概念证明试验

Pharmos将在美国杜克大学临床研究中心开展对其复方levotofisopam (S-托非索泮)进行2a阶段概念证明试验,levotofisopam作为一种尿酸降低剂用于高尿酸症和痛风。 Levotofisopam有很好的耐受性和药效,用于治疗由压力和自律神经失调引起的多种失调。 这次研究是在Vela 医药公司与Pharmos合作完成一期临床研究后开始的。

2012-02-10

生物谷专访韩健研究员:驰骋在生物技术创业创新的大平台

【生物谷Bioon.com 编者按】2010年,微博越来越火;开放平台的呼声越来越高。"开放与共赢"已经逐步成为国内网络巨头迫不及待展示的新姿态,而开放平台无疑成了他们集体的展示地。在技术壁垒颇高的生物医药领域,是否也有人去尝试"开放平台"呢?答案是肯定的。

2012-04-18