卫材/默沙东Lenvima（乐伐替尼）获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，
新型胰岛素注射笔诺和笔易儿乐®在中国获批
2018 年6月5日，诺和诺德公司宣布，诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔，它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求，帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病，显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻，未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明，在过去 20 年间， 中国儿童和青少年糖
艾伯维&卫材在日本推出修美乐（Humira）自动注射笔
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）自动注射递送系统：HUMIRA®皮下注射笔（40mg/0.4mL，80mg/0.8mL）。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，于2008年在日本上市，迄今已获批10种适应症，包括：类风湿性关
乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路
近日，乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面，乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后，直接提出了AI医疗技术产业化的发展思
Int J Epidemiol：肉类中的蛋白对心脏健康有害 而来自坚果和种子中的蛋白则对心脏有益
2018年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志International Journal of Epidemiology上题为“Patterns of plant and animal protein intake are strongly associated with cardiovascular mortality： The Adventist Health St
卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC
艾伯维维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）丙肝治疗方案8周新疗程在华获批
- 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批，基于GARNET临床研究的数据。数据表明，无肝硬化（F0—F2）的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99% （n=14
乐普医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理
2月24日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”）发布公告称，近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台（AIECGPlatform）”的医疗器械注册，获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，正在进行注册审查，受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病（包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等）最
过敏性哮喘治疗药物茁乐®上市，填补中国哮喘靶向治疗空白
2018年1月27日，由诺华（中国）主办的“茁越之选，靶握未来”茁乐®中国上市会在上海顺利举行。会上，中日医院呼吸中心主任王辰教授，中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授和中华医学会呼吸病学分会副主任委员、上海交通大学附属第一人民医院呼吸学科带头人周新教授共同强调：作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，茁乐®（奥马珠单抗）在我国获批用于治疗控制不佳
卫材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果
1月22日，总部东京的卫材制药公布称，公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima？ / Kisplyx？）与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会（ASCO-GI）上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期（PFS）、肿瘤进