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卫材卫玛(甲磺酸仑伐替尼)在中国上市

2018年11月19日2018年11月12日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(通用名:甲磺酸仑伐替尼)。2018年9月,乐卫玛®首次在中国被批准用于单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,[1]乐卫玛®是约十年来中国第一个作为不可切除

2018-11-20

卫材Lenvima(卫玛)中国上市,10年来首个一线治疗新药

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvima提供支持。在中国,Lenvima于2018年9月

2018-11-12

卫材&默沙东在日本推出Lenvima(卫玛),中国9月初已获批

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。Lenvima是由卫材内部研发的一种

2018-10-26

全球最畅销药「修美」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

 美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定

2018-10-19

瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

  10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不

2018-10-15

瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

2018年10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局(SDA)已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、

2018-10-15

降低餐后血糖:Adocia胰岛素组合疗效击败礼来优泌

  Adocia是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗糖尿病和其他代谢性疾病方面已上市蛋白及多肽疗法的创新配方。近日,该公司公布了BioChaperone? Pramlintide Insulin(BC Pram Ins,生物伴侣普兰林肽胰岛素)治疗1型糖尿病的I期临床研究的积极药效学和安全性数据。BC Pram Ins是一种即用型普兰林肽(pramlintide)和

2018-09-07

修美在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药

  全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

2018-09-05

刘小教授:肿瘤免疫治疗的未来

  近年来,癌症的发生率和死亡率一直在节节攀升,它不仅带给患者本人及家庭无限痛苦,更造成了严重的社会与经济问题。“我不是药神”这部电影没上映即被大众冠以“零差评”恰恰从侧面折射出其受关注的程度。癌症从治疗方法上来说,传统一般使用手术“切”、化疗“毒”、放疗“烧”,后来,科学家根据肿瘤变异位点,研发出如BRAF抑制剂、EGFR抑制剂等,从而开启了靶向药物治疗时代。但靶向治疗遇到两

2018-08-21

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)一线批准

2018-08-21