化学药品注册分类变革三大看点
近日，CFDA起草了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，与《药品注册管理办法》（2007版）相比，到底有哪些不同，有哪些看点？2015年11月6日，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见
鸡鸭同湖，京东悄然测试B2B版医药商城
11月3日晚间，京东发布公告称，近日不断接到商家信息，反映阿里巴巴集团在“双十一”促销活动中胁迫商家“二选一”。这种行为妨碍了正常的市场竞争，更严重损害了消费者利益，京东已就此向国家工商总局实名举报阿里
MCR：科学家开发出针对频繁基因突变引发的癌症的新型分类模型
近日，刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的一项研究论文中，来自美国德州大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）的科学家通过研究对KRAS引发的癌症进行了清楚的分类，KRAS是一种在癌症中频现突变的基因，该研究或为后期帮助肿瘤学家选择更为有效的专门的癌症疗法提供思路。
默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒
近日，默沙东与Daktari Diagnostics达成合作，将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒（HCV）的快速检测试剂盒。
Scientific Reports：脑部肿瘤的新分类
2015年7月16日讯/生物谷BIOON/-尽管现代放化疗仍然是很难可靠的预测恶性神经胶质瘤。神经胶质瘤手术切除仍是治疗的首选方法。神经外科医生已经开发出一种新程序来分析放射成像扫描，可以相对准确的预测疾病的发展。
CFDA：关于《医疗器械分类规则》的修订说明
《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国
FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒（Cdifficile和HSV）
2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统，分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌（C.difficile）和单纯疱疹病毒（HSA-1，HSV-2）。
Radiology：成像测试可鉴定老年痴呆标志物
2015年5月29日 讯 /生物谷BIOON/ --根据发表在《放射学》杂志上一项新的研究结果表示，大脑的蛋白质变性可能是阿尔茨海默病(AD)的早期特定类型标志，包括早发型阿尔兹海默症。“阿尔茨海默氏症是一种灰质疾病”，医