英将测试用中草药替代抗生素
英国南安普顿大学科学家将测试中草药在治疗复发性尿路感染中的作用，以研究能否用中草药替代抗生素来治疗此类症状。这是英国首次批准对中草药进行临床试验研究。该临床试验属于双盲（研究对象和研究者都不了解试验分
欧盟出台限制基因测试的新政策
2015年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过
Lancet：血液测试可提前18个月预测患上肺结核风险
一个国际研究小组在潜伏性MTB感染的人血液中鉴定出生物标志物，从而可能给医生们提供一种长期梦寐以求的工具：一种预测哪些人有高风险患上活动性肺结核的方法。
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制
FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批
近年来，世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时，不单要保证各种药物、检测方法迅速到位，还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此，如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。
Lancet：临床试验证实简单的尿液结核测试可降低HIV病人死亡率
根据一项新的研究，对HIV感染者进行一项低成本的操作简便的尿液测试用于诊断是否患有结核有助降低HIV阳性患者在医院的TB死亡率。
GenomeDx Biosciences2500万美元开发前列腺癌基因组检测试剂盒
随着医疗水平的提高，人们已经认识到检测方法的更新对疾病治疗的重要意义。因此，许多专注于新型检测手段开发的生物医药公司也越来越受到产业的追捧。最近，GenomeDx Biosciences就宣布公司将募集超过2500万美元的经
终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《