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阿斯利康在印度推出抗凝血药Brilinta

2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --继获得印度药物控制总局(DCGI)的批准后,阿斯利康(AstraZeneca)旗下阿斯利康-印度公司今天宣布,在印度市场推出专利性抗血小板药物Brilinta。 基于印度新药顾问委员会(NDAC)的建议,DCGI于2012年5月批准Brilinta片(替卡格雷)的上市申请。

2012-10-19

Portola、百时美施贵宝、辉瑞达成抗凝血剂Eliquis解毒剂临床概念验证试验协作协议

2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --Portola制药、百时美施贵宝(BMS)、辉瑞(Pfizer)今天宣布了一项临床协作协议,联合开展一项有关PRT4445及口服Xa因子抑制剂Eliquis(apixaban,阿哌沙班)的概念验证试验。PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂(antidote),处于临床开发阶段,旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。

2012-11-05

百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请(BLA)

2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)宣布,已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请(biologics license application,BLA),这是一种重组的凝血因子IX(rFIX)蛋白,目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病,是第二种最常见类型的血友病,是由于血液中凝血因子IX不足所致。

2012-09-06

诺和诺德与Pharmacyclics签署凝血因子VIIa抑制剂许可协议

2012年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)与Pharmacyclics公司签署了一项许可协议,获得了将凝血因子VIIa(FVIIa)分子抑制剂用于特定用途的权利。 根据协议条款,诺和诺德将获得PCI-27483的全球性权利,开发用于特定非肿瘤相关用途。诺和诺德将把该抑制剂作为一种辅料用于其生物制药部门一种未命名的产品中。

2012-10-11

Bayer, J&J继续扩展抗凝血药Xarelto适用症

美国东部时间3月8日,Bayer与Johnson&Johnson公司宣布正式启动抗凝血药Xarelto新一轮的三期临床试验,目标群体为慢性心脏衰竭和显著冠状动脉疾病的病人。虽然此药在申请FDA批准用于急性冠脉综合症的过程中一波三折,至今未得到批准,不过Bayer公司仍然寄予厚望,Bayer公司首席执行官Marijn Dekkers甚至大胆预测Xarelto的年收入会超25亿美元。

2013-03-19

NEJM:新的抗凝血药物或比当前疗法更为有效

2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自布莱根妇女医院的研究者表示,一种新型的静脉内注射的抗凝血药物坎格雷洛(Cangrelor),其在许多进行冠状动脉支架手术的病人中表现出了较好的疗效。这种新型药物可以减少因支架过程中引发的并发症。

2013-03-13

拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。

2013-05-28

III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今天公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。

2013-06-04

协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请

协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。

2014-08-05

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04