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勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?

3月3日,德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请,并请求获得上述三家机构的加速审批资格。

2015-03-26

杜福良博士希望生产出人重组第八凝血因子

我国生物反应器制药的研发获得重大突破,兰诺生物技术无锡有限公司成功将人类重组第八凝血因子的基因转入家兔基因组,获得高效整合的转基因兔。兰诺生物的动物试验中心,在舒适恒温兔笼中,生活着6只活泼可爱的新西兰白兔,它们不是一般普通兔子,这群特殊的转基因兔的乳汁中将大量分泌表达人源性第八凝血因子,用于治疗甲型血友病患者的出血不止。

2015-02-15

柳暗花明,阿斯利康抗凝血药Brilinta新适应症发现

近日一项临床试验表明,阿斯利康的抗凝血药Brilinta能降低心脏病患者的发病死亡风险,这将会为Brilinta带来新的应用前景。

2015-01-16

阿斯利康着力打造凝血解毒剂助力替卡格雷市场份额的增加

支持药物Brilinta的销售一直是阿斯利康CEO Pascal Soriot的关注焦点,近来阿斯利康开始计划从事另一项计划来增加药物Brilinta的亮点。

2014-11-17

FDA专家委员会支持批准第一三共抗凝血剂edoxaban

edoxaban接连获FDA内部审查员和专家委员会肯定,上市可能性大大提高。

2014-11-03

FDA审查员:支持批准第一三共新型口服抗凝血剂edoxaban,但应限制用药群体

edoxaban在肾功能受损的患者群体中疗效明显优于华法林,但在肾功能正常的患者群体中药物副作用也非常明显。

2014-10-30

凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

2014-10-28

协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请

协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请,寻求批准治疗先天性AT III缺乏症(CAD)导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血(DIC)。

2014-08-05

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

2014-06-27

默沙东抗凝血剂Zontivity获FDA批准

默沙东抗凝血剂Zontivity获FDA批准。该药是一种首创的蛋白酶激活受体1拮抗剂。

2014-05-09