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葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta(每周一次)上市申请

Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药,是首个B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂。

2016-09-27

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅

2016-09-02

中药注射剂遭遇市场大清洗

国家食品药品监督管理总局官网登出《中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报》(下称《通报》)。《通报》指出,根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理

2016-08-29

Recro Pharma静脉注射止痛试验成功,股价飙涨50%

Recro Pharma公布,公司研发的静脉注射止痛剂Meloxicam在两个关键性后期试验的首个试验中取得成功。消息发布后,该公司股价盘后暴涨50%。Meloxicam正在评估用于治疗囊炎切除术后的患者急性疼痛。手术涉及到去除或重

2016-07-28

中药注射剂,该坐以待毙吗?

据中康CMH数据,2015年中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,也就是说中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。当初备受期待的中药注射剂为何会进入到如此穷途

2016-06-30

JCO:新疗法仅需单注射和一束光就可杀死高达95%的癌细胞

一种新的非侵入性疗法,只需单剂量和一束光,就能够在两小时内杀死高达95%的癌细胞。这一发现可能极大地帮助不能采用外手手术进行摘除的或者药物难以到达肿瘤所在部位的癌症病人,以及患上癌症的幼儿。

2016-06-29

罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC)获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

给药仅需5分钟,创伤更小,可显著降低治疗负担。

2016-06-01

脑部注射Leptin帮助减肥 不会造成骨流失

近日,来自美国俄勒冈州立大学和佛罗里达大学的研究人员发现通过基因疗法将leptin直接导入脑中能够帮助肥胖大鼠减轻体重,同时不会造成显著的骨流失。

2015-10-24

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda (Liraglutide)

今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。Liraglutide已

2015-03-26

中药注射剂曝质量问题启动召回

热原不合格致不良事件11月28日,据广东省食品药品监督管理局官方网站上发布的消息,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的批号为14031701的生脉注射液因热原不合格,导致在广东省境内出现10例药品不良反应/不良事件

2015-03-26