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首个防治新冠肺炎的中药获临床批件

 3月18日,由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。此次抗击新冠肺炎过程中,有3个抗病毒药物和3个治疗肺部损伤的药物拿到了国家药品监督管理局的临床试验批件。

2020-03-23

广生堂新冠肺炎小样预试验研究获伦理批件

 2月10日,广生堂发布公告称,1月29日,公司研发团队对公司在研抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121以及已申报生产的仿制药G1—G3进行了充分的作用机理论证和文献查证后,向国家药品监督管理局药审中心(简称“药审中心”)提交了“关于呈请将广生堂抗病毒创新药GST-HG131、GST-HG121和两款仿制药纳入国家重大公共卫生应急审批通

2020-02-12

海正药业回应:法匹拉韦流感适应症已报,考虑申请新冠肺炎临床试验

强直性肌营养不良作为一种罕见的疾病,目前还缺乏大规模的临床试验数据来指导强直性肌营养不良的治疗。

2020-02-11

研究揭示海洋链霉菌蒽环类抗生素自我解毒抗性机制

 中国科学院南海海洋研究所研究员鞠建华课题组,通过开展生物合成途径的解析、体内外生化实验表征及生物活性检测等系列研究,揭示了海洋链霉菌产蒽环类抗生素自我解毒的抗性机制,论文以CytA, a reductase in the cytorhodin biosynthesis pathway, inactivates anthracycline drug

2020-01-06

甘油丁二酸细胞工厂方面取得进展

丁二酸可用于1,4-丁二醇、四氢呋喃、γ-丁内酯及PBS可降解塑料的合成,在化工、材料、医药、食品领域有着广泛的用途,被美国能源部列为未来12种最有价值的平台化合物之一。构建高效生产丁二酸的微生物细胞工厂,将可再生的生物质资源高效转化为丁二酸,是近年来国际上的研究热点。甘油作为高还原力的碳源,在生产丁二酸等需要较多还原力的产物时具有较大优势。但是,目前代谢工

2019-12-08

孕妇剖腹或并不会增加后代患肥胖的风险!

2019年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究发现,相比顺产女性而言,剖腹产女性所生的后代患肥胖的可能性或许并不大,相关研究结果刊登在国际杂志PLoS Medicine上,这一研究发现与此前几项规模较小的研究所得出的结果相矛盾,此前研究人员揭示了剖腹产与后代肥胖之间的关联,但其并没有考虑大量的产妇和产前因素,

2019-12-10

构建多酶复合体提高纤维素电效率方面取得进展

纤维素是地球上最丰富的可再生资源,可以被用来生产生物燃料和生物基化学品。相对于传统微生物发酵法利用纤维素进行生物制造,体外多酶系统可操作性强、产品得率高、反应速度快,已经被成功应用到催化纤维素完全转化生产肌醇中。但在利用纤维素产电或产氢的体外多酶途径中,由于反应途径活化能高、关键酶比酶活低、下游反应拉动能力差等原因,导致整个反应体系初始反应速度和转化效率仍受

2019-12-05

绿叶制药LY03004生基地零缺陷通过FDA PAI检查

  绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030

2019-11-07

GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童,中国7月批治疗成人!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,注射用贝利尤单抗)静脉注射(IV)制剂,作为一种附加疗法,用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)患者。值得一提的是,Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S

2019-10-30

Talanta:报道高灵敏和防污染的“共聚焦”微液滴数字PCR阅读仪

清华大学医学院生物医学工程系郭永实验室在《分析学家》(Analyst)在线以封底(back cover)发表题为《一种双荧光四分类微液滴数字PCR数据的准确、可靠和自动分类方法——密度分水岭算法》(A density-watershed algorithm (DWA) method for robust, accurate and automatic classification of dual-

2019-10-04