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美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新疫苗加强针用于所有人

近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续

2021-09-21

新研究显示新病毒与采集于老挝的菊头蝠冠状病毒有共同关键特征

英国《自然》杂志的预印本平台“研究广场”日前登载的一项研究显示,在老挝北部某些洞穴中栖息的菊头蝠所携带的冠状病毒与新冠病毒具有共同关键特征,这表明自然界存在与新冠病毒密切相关的病毒。在这项新研究中,法国巴斯德研究所和老挝大学的研究人员于2020年7月至2021年1月间在老挝北部石灰岩“岩溶地带”捕获了46种共计645只蝙蝠,并就这些蝙蝠携带的冠状病毒是否与新

2021-09-22

安进Repatha(瑞百安):在急性综合征(ACS)患者中,显著提高斑块稳定性!

心脏病发作通常是易损斑块破裂的结果。Repatha+优化的他汀类治疗,能够增加纤维帽的厚度,最终提高斑块稳定性。

2021-08-30

Science:低剂量的Moderna新疫苗可引发持久的免疫反应

在一项新的研究中,研究人员报告,低剂量的Moderna mRNA-1273新冠疫苗产生的免疫力至少可以持续六个月,而且没有迹象表明接种者需要加强注射。

2021-09-15

PLoS Pathog:一些FDA批准的药物经重新利用后有望治疗新肺炎

在一项新的研究中,英国曼彻斯特大学的Adam Pickard和Karl Kadler及其同事们发现,一些获得美国食品药品管理局批准的药物可能被安全地重新利用来治疗COVID-19感染。

2021-09-20

抗新药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

Science头条:全球超2.5亿例新感染病例或只是冰山一角...

  近期,《Science》发表了题为“SARS-like viruses may jump from animals to people hundreds of thousands of times a year”的头条新闻。将内容编译如下:我们都知道,在过去20年里,全球暴发了两次新型冠状病毒疫情,一次是2003年的SARS(严重急性

2021-09-18

中国生物新疫苗3-17岁人群临床数据已出炉,耐受性良好且安全

  目前,国内新冠疫情硝烟弥漫,福建疫情至今仍然没有得到缓解,从9月10日仙游县在“抽检”中发现第一例感染者至今,短短几天确诊病例就已破百,传播链条超过4代,不仅在小学、鞋厂等人群密集地区造成多人感染,更存在一定的疫情外溢风险。在此次疫情中,最受关注的便是遭受感染的小学生群体,如何筑起儿童群体的新冠病毒防御墙成为了需要深思的问题,适合儿童

2021-09-18

Science子刊:利用有机电化学晶体管可超快、高灵敏、便携式地检测新病毒抗体

在一项新的研究中,来自中国香港理工大学的研究人员开发出一种基于有机电化学晶体管的超快速、低成本、无标签和便携式的设备来测试人类患者中的SARS-CoV-2抗体。

2021-09-20

莆田36名小学生感染新!美国CDC:不接种疫苗死亡风险将增11倍!

  任谁也不会想到,新冠疫情爆发一年多后,传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延,致使全球新增确诊病例数多次反弹。加上这几天国内莆田疫情爆发,36名小学生感染新冠 ,又出现了一些质疑新冠疫苗有效性的声音。疫苗到底能不能起到防护作用,能否降低死亡风险?近日美国疾病控制和预防中心(CDC)给出了令人震惊的答案—不

2021-09-16