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罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查!

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了satralizumab(开发代码:SA237)的新药申请(NDA),该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。今年9月,satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格,此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实

2019-11-22

首个视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)药物!Alexion补体C5抑制剂Soliris新适应症获日本批准!

2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体呈阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD,包括视神经脊髓炎)患者,预防病情复发。此次批准,使Soliris成为了日本第一个也是唯一一个被批准治疗

2019-11-23

植物性饮食或有望改善风湿性关节炎患者的疼痛症状

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自乔治华盛顿大学医学与健康科学学院的科学家们通过研究发现,转向植物性饮食或能有效减轻风湿性关节炎所引发的机体疼痛。风湿性关节炎是一种炎性多关节炎症,其以四个以上关节的炎症表现为主要特点。图片来源:CC0 Public Domain滑膜是围绕在关节周围的膜状结构,当机体免疫系统开始攻击滑膜组织时就预示着风湿性关节炎的发生,由此产生的炎症会

2019-10-15

类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

强生医疗与长木谷签署战略合作 开启人工智能赋能骨科关节新篇章

2019年11月15日,在中国上海国家会展中心举办的中华医学会第二十一届骨科学术会议暨第十四届COA学术大会上 -- 强生(上海)医疗器材有限公司与中国骨科人工智能领跑者北京长木谷医疗科技有限公司正式签订了中国骨科AI Joint 1.0合作项目。这项合作是由强生与长木谷共同发起的中国关节外科人工智能辅助手术规划深度开发项目。该项目旨在将顶尖关节外科权威专家们丰富的手术经验转化成标准算

2019-11-15

治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月,双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据,并表示filgotinib达到

2019-10-12

Cell Metabol:鉴别出一种能有效治疗人类性疾病的新型靶点

2019年11月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自伯明翰大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了治疗炎性疾病的一种潜在新型靶点。研究者擅长研究细胞代谢,即有机体为了维持生命所发生的一系列化学反应或进行的一系列代谢通路信号转导。图片来源:CC0 Public Domain文章中,研究者重点揭示了乳酸(lactate)如何介导机

2019-11-12

艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱(AS)II/II期临床获成功!

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改

2019-11-15

类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

2019-10-09

类风湿性关节炎新药!吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉,将在美申请上市

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐

2019-10-11