第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创
第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q
Bio-Techne携手微点生物,共启精准医疗诊断新篇章
2018年10月12日,Bio-Techne与微点生物在深圳签署战略合作协议并召开了“微点生物与Bio-Techne 联手微流技术 · 共赢精准医疗签约仪式”的新闻发布会,共同研发和推广用于精准医疗的创新诊断工具。Bio-Techne首席执行官Chuck Kummeth先生、微点生物董事长严萍宜先生和特邀嘉宾-深圳市医疗器械行业协会执行副会长王斌先生等共同出席会议并完成了签约仪式。签约仪式现场,左
第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述
促进,发展,共赢 NEB 第三届 NGS 技术应用交流峰会特别报道
金秋九月, NEB(北京)举办的第三届 NGS 技术应用交流峰会如期举行。本次论坛的主题依然聚焦在基因测序领域,历时2周,横跨北京、上海、香港三地,超过500人参与了本次盛会。作为服务中国用户17个年头的NEB(北京)期望通过此活动,为生命科学的研究者们提供一个开放和分享的技术交流平台,并以此为依托联合业内的技术专家与行业翘楚们,和与会者共同交流观点、分享经验,最终推动行业的技术革新与进步。&nb
第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定
8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限,这是一种极具侵袭性的疾病,预后一般很差。与化疗相
第一三共公司白血病新药获突破性疗法认定
第一三共公司(Daiichi Sankyo)今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂,用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发,有望早日为患者带来新药。AML是一种恶性血液和骨髓癌症,导致患者体内功能失常的癌变白细
基于微流控细胞共培养技术的仿生心肌炎症损伤模型的构建
小编推荐会议:2018(第二届)微流控技术前沿研讨会 北京大学药学院的屠鹏飞、姜勇教授团队在Analytical Chemistry 发表基于微流控技术的心肌炎症损伤模型的新成果。第一作者为艾晓妮博士,该课题得到国家自然科学基金和国家重大新药创制专项的支持。该研究首次以巨噬细胞介导的炎症反应为切入点,利用仿生微流控芯片技术构建巨噬细胞和心肌细胞的共培养体系,操控多细胞实现高时
肿瘤大咖齐聚“江城”,共迎国际高峰论坛 “江城”五月迎盛会,临床肿瘤大咖齐聚头
肿瘤是关系到全人类的健康和寿命的疾病,而肿瘤的成因、发展和转移一直以来都是临床医生和科研工作人员热切关心问题。此次大会是由武汉市人民政府、湖北省临床肿瘤学会(ESCO) 、武汉市医学会和美国全球诺贝尔奖获得者创新中心(World Nobel Laureater Innovation Cente WNLIC)联合举办,旨在为诊断、预防、治疗肿瘤提供良好的平台,为推动肿瘤研究的发展奠定了基