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第一三新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,评估新型靶向抗癌药(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04,首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前,还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表

2019-01-24

第一三Tarlige(mirogabalin)获批治疗周围神经病理性疼痛(PNP)

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Tarlige(mirogabalin besylate)2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂已获日本批准,用于周围神经病理性疼痛(PNP)的治疗。一般情况下,成人患者的初始剂量为5mg,每日口服2次,之后以至少一周的间隔逐渐增加5mg,直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg和1

2019-01-17

第一三盐皮质激素受体激活抑制剂Minnebro(esaxerenone)获批

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗高血压。盐皮质激素受体(MR)的过度激活与高血压有关,Minnebro被认为通过选择性阻断这些受体的激活发挥抗高血压作用。第一三共预计,Minnebro将为日本的患者和医疗保健专业人员

2019-01-14

第一三与Esperion签署9亿美元协议,获bempedoic acid欧洲权益

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe近日宣布与美国生物制药公司Esperion Therapeutics签订了一项独家许可协议,允许Daiichi Sankyo Europe在欧洲经济区和瑞士销售降胆固醇新药bempedoic acid以及bempedoic acid/伊折麦布(ezetimibe)复方片。Daiic

2019-01-14

第一三/三菱UFJ/东京工业大学合作利用iPSC创造胰腺β细胞

2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)、三菱UFJ资本有限公司、东京工业大学(Tokyo Institute of Technology)近日联合宣布,将启动开放式创新研究,目的是用诱导性多能干细胞(iPSC)创造胰岛素生成细胞,用于再生医学和细胞治疗。东京工业大学生命科学与技术学院Kume和Shiraki实验室已经开发出了一种技术,能够

2019-01-14

“荣耀三十,赢美兆”——庆祝美兆30年庆典顺利举行

30年品质,30年坚持,美兆品牌已经走过辉煌的三十载春秋。三十年,是一种经验的沉淀,三十年,是一种基石的夯实,三十年,见证了昨日的栉风沐雨,三十年,守望着明天的灿烂辉煌;为了庆祝这一特殊的时刻,2018年12月18日,也是改革开放四十周年纪念日之际,以“荣耀三十,共赢美兆”为主题的美兆三十周年庆典于上海世博园区内隆重召开。此次美兆30周年庆分为4个环节,分别从行业观察、社会责任、核心产品及企业文化

2018-12-20

【走进百家药企】乘风破浪,互利赢,迎接中国市场的新发展 美纳里尼总经理董敏胜先生访谈录

美纳里尼(中国)投资有限公司总经理董敏胜(右)作为一名资深的医药领导人,美纳里尼(中国)投资有限公司总经理董敏胜为生物谷讲述了他如何从一名普通的学院派医生成为跨国药企高管的传奇经历。他总结道,首先,我们要喜欢自己做的事情,热爱我们的工作。当你做医生的时候,你要喜欢医生,关注病人。当你从事医药行业,你要为更多的终端病人负责,只有以病人为中心,才可以把事情做好。虽然从医生转型为企业的经营者,但其实是殊

2018-12-17

第一三新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中,共有54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(

2018-12-12

第一三第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23

第一三FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

2018-11-06