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第一三第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利消息,已在日本上市!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib)治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的营销授权申请(MAA)发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面,FDA在今年4月将Vanflyta的新药

2019-10-23

体将成为互联网医院最大赢家

  伴随着互联网医院的监管政策和医保支付指导意见的出台,已经将药品采购和医保总额全部打通的县域医共体将成为未来互联网医院发展的主要受益方,而牵头的县级医院将通过互联网医院收割农村的市场,推动自身的规模向上一个台阶。从现有趋势来看,互联网医院可分为三类,第一类是将内部收支和管理全部打通的医共体模式,这类模式在内部创造了一个医疗资源流动的市场,通过基层和上级医院的协同不断扩张,互联

2019-10-15

第一三第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML!

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

2019-10-11

相沪携手筑健康,助力肿瘤免疫治疗再进一程——2019肿瘤免疫治疗研讨会顺利举行

2019年9月27日,当下,在肿瘤治疗领域,免疫疗法无疑已成为最具前景的发展方向之一,有望成为继手术、化疗、放疗、肿瘤靶向治疗后的新一代的肿瘤治疗手段。目前,全球范围内的肿瘤免疫疗法研究正如火如荼的进行,其中尤以免疫检查点抑制剂和细胞疗法研究最为火热。另一方面,肿瘤免疫治疗充满潜力的同时也面临着诸多挑战,比如相关政策法规仍待完善,许多在研的肿瘤免疫治疗品种多集中于某些靶点,CAR-T疗法作为目

2019-09-30

第一三公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果

 第一三共(Daiichi Sankyo)公司拥有独特的抗体偶联技术,该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术,能够使用新型四肽接头,将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan(DS-8201)在治疗HER2阳性乳腺癌患者

2019-09-11

阿斯利康/第一三合作药物申请上市

第一三共制药近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交一份新药申请(NDA),寻求批准trastuzumab deruxtecan(DS-8201)用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。该药是一款靶向HER2的新一代抗体药物偶联物(ADC),有潜力填补HER2阳性乳腺癌领域的治疗空白,并有潜力重新定义乳腺癌的临床护理标准。DS-8201是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2

2019-09-10

基于精神分裂症强迫症病患者的白质累加改变研究 验证了双重危险假设

近年来,研究者提出精神分裂症强迫症共病应当是精神分裂症的一种亚型,共病患者同时具有精神分裂症和强迫症的症状表现及神经系统异常。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室神经心理和应用认知神经科学实验室 (NACN Lab) 研究员陈楚侨及其团队之前的一项研究表明共病患者表现出默认网络相关功能连接的特异性改变。但是,共病患者是否具有类似的白质改变尚不清楚。为填补这一空白,陈楚侨及其团队与国际学者合作,研

2019-09-07

首款获批CSF1R抑制剂 FDA今日批准第一三抗癌疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准第一三共(Daiichi Sankyo)公司开发的集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂Turalio (pexidartinib)上市,用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制,而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是,pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PV

2019-08-04

美国FDA批准第一三新型CSF1R抑制剂Turalio,治疗腱鞘巨细胞瘤!

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)靶向抗癌药Turalio(pexidartinib胶囊剂)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤,影响滑膜和肌腱鞘,该肿瘤很少有恶性的,但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长,对周

2019-08-03

研究开发新型抗原/佐剂递送纳米技术

 国际学术期刊Nano Letters 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所钱志康课题组的最新研究论文“Versatile Functionalization of Ferritin Nanoparticles by Intein-Mediated Trans-Splicing for Antigen/Adjuvant Co-delivery”。蛋白质自装配纳米颗粒拥有结构均一度高、生物

2019-07-19