打开APP

同写意15周年史诗般巨作定稿:200讲者+百家支持机构+1500参会嘉宾共同演绎!

中国新药研发的下一个十年该如何走?当下的中国医药,正面临4+7药品集采持续扩大,大量原研新药“同步”在中国上市,投资机构募资难等诸多挑战。无论是传统药企还是新型生物科技公司,开发真正满足临床需求并实现市场价值的新药,并使其加速在中国乃至全球的上市,恐怕别无选择。然而,中国基础研发薄弱, 创新技术不足,领军人才竞争激烈,创新之路该如何走?应对这一巨大挑战需要一套全新的解决方案。深谙临床需求,掌握全球

2019-10-17

三位FDA前任局长共同呼吁:扩展真实世界证据的应用

 近日,三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中,呼吁扩展真实世界证据(real world evidence,RWE)在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时,他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍,并提出了消除这些障碍,取得进一步进展的途径。在报告序言中,3位FDA前任局长表示,近年来,在药物发现与新药研发领域,取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快,使得患

2019-09-25

我国科学家首次绘制脊索动物完整单细胞转录谱系

  解析细胞命运决定过程的转录动态是发育生物学的核心问题之一,对了解发育基本规律以及干细胞分化的转化起到关键性的作用。近年来,随着单细胞基因组学的兴起,解决了细胞种类的多样性和发育过程的不确定性带来的难题,使得理解胚胎发育细胞谱系变成可能,为研究细胞命运决定提供了技术基础。近期,昆明理工大学陈凯教授牵头的国际合作团队在国际最著名期刊Nature杂志上,发表了题为“Compreh

2019-09-19

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

研究揭示小鼠早期胚胎发育过程中全胚层时空分子谱系

国际权威学术期刊Nature在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/生物化学与细胞生物学研究所景乃禾课题组、中国科学院-马普学会计算生物学伙伴研究所韩敬东课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院彭广敦课题组共同合作的最新研究成果:“Molecular architecture of lineage allocation and tissue organization in early mo

2019-09-15

Mol Bio Evo:基因组学研究揭示细菌抗生素耐药性如何在不同物种间传播

2019年9月18日 讯/生物谷BIOON/ --在最近一项研究中,来自克莱姆森大学的研究者们记录了人体内寄生菌所产生的抗生素耐药性基因向其它物种内寄生菌横向传播的趋势。每年都会有大量的人群患有各种人畜共患病,这些疾病通常通过食物,水或与动物直接接触传播,而直接导致疾病发生的病原菌则包括沙门氏菌,大肠杆菌,炭疽等。对此,研究员Richards认为,人类体内抗生素抗性基因的出现最有可能是由于过度使用

2019-09-19

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

豪森药业引进的inebilizumab神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)研究发表《柳叶刀》!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --豪森药业合作伙伴Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,Viela Bio公司宣布,评估抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治

2019-09-08

新药物有望用于遏制疟疾传播

英国格拉斯哥大学29日发表新闻公报说,该校学者领衔的国际团队新研发出一种药物,在对抗疟疾方面展示出很好的效果,可有效杀灭疟原虫,未来有可能在防治疟疾方面发挥作用。研究团队在美国《科学》杂志上发表了相关论文。新药物是他们经过严格筛选后发现的一种化合物,它在疟原虫生存的不同阶段都能将其杀灭,其发挥作用的主要原理是阻止一种名为PfCLK3的蛋白质发挥作用,这种蛋白质控制其他与维持疟原虫存活相关的蛋白质的

2019-09-01

沙门氏菌竟会在肠道中促进抗生素耐药性质粒的传播

2019年9月10日讯 /生物谷BIOON /——通过突变或获得耐药质粒等遗传物质而出现的耐药细菌是一个重大的公共卫生问题。持久性细菌是一种个细菌亚群,它们通过可逆地调整自身的生理结构而躲过抗生素的杀伤作用存活,并能促进耐抗生素突变体的出现。近日来自苏黎世联邦理工学院(ETH Zurich)的Médéric Diard和Wolf-Dietrich Hardt领导的研究团队研究了持久性细菌是否也能促

2019-09-10