打开APP

罗氏美罗华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)获欧盟批准,已在美国上市!

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿

2020-04-06

阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表,表明两年内阿柏西普所需的注射省

2020年4月9日 网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力获益相当。 拜耳公司副总裁兼眼科医

2020-04-09

赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法

2020-03-28

罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)!迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查

2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。该申请将通过351(k)途径进行审查,生物仿制药用户收费法(BsUFA)目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是

2020-03-12

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望

2020-03-03

早鸟预售·从研究到应用·2020(第届)肠道微生态与健康国际研讨会

肠道微生态与健康已经成为国内外研究工作的热点,是未来健康科学和食品、医药产业的重点方向,引起广泛关注。为及时了解 肠道研究领域的最新突破、肠道产业发展的最新进展,促进肠道微生态领域的产、学、研、医多方合作。自 2015 年以来,生物谷已经 成功举办五届肠道微生态与健康研讨会,参会人数达到**规模,是国内有影响力的肠道微生物研究学术研讨会之一。2020(第六届

2020-02-26

关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第版)的通知

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作,我们组织专家在对前期医疗救治工作进行分析、研判、总结的基础上,对诊疗方案进行修订,形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。现印发给你们,请参照执行。各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用,加强中西医

2020-02-19

疫情爆发中的“超级传播者”究竟是

武汉冠状病毒的爆发目前已经成为全球公共健康的焦点。这种病毒可以通过人传人的方式从一个地区传播到另外一个地区,进而引发全球性的公共健康威胁。对于已经感染病毒的患者来说,一部分群体可能不会进一步传播病毒,而另外一部分群体的具有极强的传播能力,后者一般被流行病学家们称为“超级传播者”。

2020-02-03

罗氏美罗华!辉瑞生物仿制药Ruxience(利妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

德国“无症状感染”论文被缺乏足够证据,世卫:新冠病毒无症状感染现象罕见

自新型冠状病毒疫情爆发以来,河南、浙江、广东、山东等地出现了多例无症状的“隐形感染者”。茫无所知,让人们不免产生了些许的担忧和恐惧。2月3日下午,国家卫健委在最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,在流行病学特点方面,首先明确了“无症状感染者也可能成为传染源”。然而,2月4日,美国《科学》杂志报道却称,此前,德国一篇关于新型冠状病毒无症

2020-02-04