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诺华公布Cosentyx抑制银屑病关节炎关节损伤积极数据

 11月7日,诺华制药公布了一项来自FUTURE 5临床3期研究的临床数据,结果显示相较于安慰剂组,Cosentyx? (secukinumab)在24周治疗期内可以减轻银屑病关节炎(PsA)患者的症状和体征,同时可以显着抑制用药患者关节结构损伤的疾病进展。银屑病关节炎是一种疼痛的进展性炎性疾病,超过40%的PsA患者会遭受关节损伤及终身残疾的影响。这项临床3期研究共入组996名患者,被

2017-11-08

Vertex公布tezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化III期临床结果

 囊性纤维化(CF)治疗领域的福泰制药(Vertex Pharma)近日宣布,来自靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究(EVOLVE,EXPAND)详细数据已于近日以2篇文章同时在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),并已于近日第31届北美囊性纤维化会议上公布。来自EVOLVE研究的关键数据汇总:该研究为期24周,入组了

2017-11-06

Alnylam公布I型原发性高草酸尿症药物Lumasiran积极试验结果

 11月3日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症(PH1)RNAi疗法药物lumasiran(前代号为ALN-GO1)正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。试验数据发布在近日的2017年美国肾脏病学会肾病周年度会议上。年会上,Alnylam公布了该临床1/2期试验前两个PH1患者队列(6-19岁)B部分的最初数据。该部分试验属于随

2017-11-06

全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据

 百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布,公司用于脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗的药物SPINRAZA? (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine,简称NEJM)上公布。SPINRAZA是全球首个也是唯一一个获批用于SMA治疗的药物。标题为“nusinersen与模拟对照

2017-11-03

拜耳公布2017年第三季度财报:销售额与盈利增长

- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%(经汇率与资产组合调整后),达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%,达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元,包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元(降低3.9%)- 基于结构变化,20

2017-10-28

新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果

 日前,Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好,而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。乙型

2017-10-25

全球首创术中止血药物 PeproSta 公布积极顶线数据

10 月 23 日,来自英国的 Ergomed 公司(一家专业化的制药服务及药物开发公司)公布了 PeproStat™临床 2 期研究积极的顶线研究数据,PeproStat 是该公司全球首创(first-in-class)的手术凝血剂 / 止血制品,用于外科手术的术中止血。PeproStat 是一款基于可以结合纤维蛋白原多肽的、新颖的、无血即用型、具有成本效益优势的产品。PeproSt

2017-10-25

武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据

 10月16日,武田制药公布称,公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据,将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据,这些数据将会进一步支撑之前的临

2017-10-17

ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据

 辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者(包括之前接受过多重治疗的患者)的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗

2017-10-17

100个中药经典名方要公布

 时隔24小时,《36条》第一个配套文件公布!昨日(9日)凌晨,赛柏蓝刚刚在文中大胆预测:“首批100个免临床试验的‘古代经典名方’的中药复方制剂即将获批”(详见《中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价》)。不到12小时,昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见

2017-10-10