国家新版基药目录将公布
新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日（9月5日），在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来
首款体内基因编辑疗法公布首批数据
今天美国生物技术公司Sangamo公布了其Hunter氏症（也称MPS II）体内基因编辑疗法SB-913的早期数据。两位低剂量患者没有什么应答，但两位中剂量患者使用SB-913 16周后糖胺聚糖（GAGs）水平有显着下降（尿GAG下降51%，硫酸皮肤素下降32%，硫酸类肝素下降61%）。但在外周血中没有检测到该基因表达的酶（IDS），Sangamo说GAGs下降足以说明I
2018年拉斯克奖公布，三个关键词：组蛋白修饰、麻醉以及RNA研究
2018年，生物医学领域的重要奖项拉斯克奖（Lasker Awards）公布。来自洛克菲勒大学的David Allis、加州大学洛杉矶分校的Michael Grunstein、制药公司阿斯利康的John Glen，以及耶鲁大学的Joan Argetsinger Steitz四名学者，分享了今年拉斯克奖的三个重要奖项。拉斯克奖在生命科学、医学领域享有盛誉，被誉为诺贝尔奖“风向标”。在该奖项的所有获得
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应
科济生物公布CAR-Claudin 18.2 T细胞治疗胃癌胰腺癌临床数据
9月7日，CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics) 在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据：在接受治疗的12名患者中，有8名患者出现不同程度肿瘤消退；特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解（其中1名待确认客观缓解），包括1名完全
河北科大公布韩春雨团队撤稿论文调查处理结果
8月31日，学校公布了对韩春雨团队撤稿论文相关情况的调查处理结果。2016年5月2日，韩春雨作为通讯作者在《自然·生物技术》发表了《NgAgo-gDNA为导向的基因编辑技术》论文。2017年8月3日，韩春雨团队主动撤回该论文。学校对此事件高度重视，按照学术、行政两条线进行了全面核查。校学术委员会成立调查组，本着“依法依规、严谨规范、实事求是、客观公正”的原则，认真核查了该论文涉及的全部原始实验资料
李克强签署国务院令 公布《医疗纠纷预防和处理条例》
据新华社消息显示，国务院总理李克强于近日签署国务院令，公布《医疗纠纷预防和处理条例》，该条例已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，现予公布，自2018年10月1日起施行。《条例》明确提出开展诊疗活动应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守相关法律、规范，恪守职业道德。通过加强医疗质量安全的日常管理，强化医疗服务关键环节和领域的风险防控，突出医疗服务中医患沟通的
阿斯利康公布最新COPD组合疗法研究结果
8月23日，阿斯利康公司宣布了中度至极严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者接受Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）治疗的IIIb期试验顶线结果。在试验中，Bevespi Aerosphere在1秒内的最大用力呼气量(FEV 1)峰值不低于临床用葛兰素史克药物AnoroEllipta（芜地溴铵/维兰特罗），但FEV 1峰值没有表现出优效且低谷FEV 1也未表现出非劣效。这项
辉瑞心肌病新药公布3期结果 显著降低全因死亡率
辉瑞公司（Pfizer）公布了tafamidis在3期转甲状腺素心肌病（ATTR-ACT）研究中的初步结果。研究显示，在野生型或突变（遗传性）转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）患者中，tafamidis与安慰剂相比，在30个月内显着降低了全因死亡率和心血管相关住院频率的等级组合（P = 0.0006）。该研究结果在德国慕尼黑举行的2018年ESC大会上公布，同
艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果
8月22日，艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究（MI2-816）的数据。结果显示：在第12个月时，药物elagolix（300mg，一天两次）与低剂量的激素治疗（雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg）联合，减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床