血小板减少症新药！Dova公司第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO
国内正在开发的NASH新药盘点
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤，是全球流行的主要肝脏疾病之一，疾病谱包括NASH。据文献报道，非酒精性脂肪性肝病全球患病率为25.24%，NASH的发病率则在3～5%。其中，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。目前尚无有效的治疗药物上市。据德意志银行预估，一旦有NASH的药物上市，到2025年其
女性性功能障碍新药！复星医药$1.05亿引进的产品Vyleesi在美国获批，30分钟起效/持续8小时
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司近日宣布，美国FDA已批准Vyleesi（bremelanotide注射液），用于治疗绝经前女性的获得性、广义的机能减退型性欲障碍（HSDD）。该病特征为性欲降低，致使情绪低落或人际交往困难。Vyleesi通过皮下注射给药，30分钟起效，疗效可持续8个小时。Vyleesi也是继Addyi（flibanserin，氟班色林）之后，美
Cell：新药物能够提高癌细胞对化疗的敏感性
2019年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --许多化疗药物通过破坏DNA来杀死癌细胞。然而，一些肿瘤可以通过依赖DNA修复途径来抵抗这种损伤，这种机制不仅可以使它们存活，而且还会引入有助于细胞对未来治疗产生抗性的突变。麻省理工学院和杜克大学的研究人员现在发现了一种可以阻断这种修复途径的潜在药物化合物。当他们用这种化合物和顺铂（一种破坏DNA的药物）治疗小鼠时，肿瘤比仅用顺铂治疗的肿瘤缩小得多。
GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的
Teva公司与优锐公司联合宣布存达（盐酸苯达莫司汀）在中国的上市
泰卫医药信息咨询（上海）有限公司（仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构）与优锐医药科技（一家总部位于中国的新特药公司）于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达®（注射用盐酸苯达莫司汀）产品。 2019年5月26日 存达中国上市会 泰卫医药信息咨询（上海）有限公司（仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构）与优锐医药科技（一家总部位于中国
肾移植新药！诺华公布首份组织学数据，显示抗CD40单抗iscalimab可能延长移植肾脏的存活
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了肾脏移植方面新的早期组织学数据，表明实验性化合物iscalimab（CFZ533）可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。在美国移植大会（ATC）上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶（calcineurin-free）治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在
原创新药加速赛跑，生物医药创制的上海进行时
中国的新药的研制，一直是我们国家重大战略的需求，也是我们国家重要的研究计划。加强原创新药的研发，是中国从医药大国向医药强国发展的必由之路。 5月24日，由上海市科协、新民晚报和中国科学院上海药物研究所联合主办的新民科学咖啡馆上海科技节特别专场在上海科学会堂成功举办。会议特邀中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良和上海市药品监督管理局副局长张清作报告，聚焦生物医药创制的上海进
2型糖尿病新药！勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂（XR）固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请（NDA）。该NDA基于2项随机开放标签研究，评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃
ASCO上的中国声音：各家细胞疗法公司最新临床进展一览
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力于癌症的预防、治疗，汇聚全球临床肿瘤学研究的精英，向行业人士展示当前国际最前沿的临床