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骨髓增生异常综合症(MDS)新药!德琪医药合作新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor进入2期研究!

今年5月底,德琪医药宣布,eltanexor的1/2期临床试验在中国完成首例患者给药。

2021-10-22

结节性痒疹创新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损生物制剂!

Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。

2021-10-23

罕见肝病新药!美国FDA批准Livmarli:首个治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒药物!

Livmarli是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-10-12

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

发作性偏头痛新药!美国FDA批准艾伯维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛口服CGRP受体拮抗剂!

Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-10-12

乳腺癌新药!美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌CDK4/6抑制剂!

今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!

2021-10-14

肺癌重磅新药!Imfinzi(英飞凡)+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):3年生存率是化疗3倍!

2021年7月,中国国家药监局批准Imfinzi+含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂)一线治疗ES-SCLC成人患者。

2021-09-19

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

儿童特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)3期临床:首个成功治疗6个月-5岁儿童生物药!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-08-31

基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药“基石速度”

世卫组织国际癌症研究机构报告显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。

2021-08-17