Enanta公司FXR激动剂2a期临床成功
Enanta公司致力于开发用于病毒感染和肝病的小分子药物，日前该公司宣布了其FXR激动剂EDP-305的2a期ARGON-1研究治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的试验结果。ARGON-1是一项为期12周、随机、双盲、安慰剂对照的2a期研究，评估了EDP-305在非酒精性脂肪性肝炎人群中的安全性、耐受性、药代动力学和功效。该研究的主要终点是评估接受治疗第12周时NASH患者体内谷丙转氨酶（ALT）
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准，单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌！
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输
Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-
ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计，使其既能特异性结合肿瘤细胞，又能在肿瘤细胞内释放化学毒素，从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药，该
默克公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌（TNBC）试验中有显著疗效
默克公司也被称为M默沙东，今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌（TNBC）KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法：抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法（KEYTRUDA方案）。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂（化疗-安慰剂方案）。针对三阴性乳
PARP抑制剂治疗前列腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效，缓解率达43.9%！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示，在携带BRCA1/2突变的57例RECI
颇尔公司亮相2019 Medtec中国展：加速产品本土化，满足企业多样化需求
近年来，随着医疗器械行业的快速发展，全球医疗器械创新研发成本不断攀升、技术交叉越发明显，为控制研发及产品生命周期投入、加速产品上市速度，确保合规，企业必须选择更有高效和节约化的方式进行产品研发和生产。2019年9月25-27日，颇尔（中国）有限公司（以下简称“颇尔公司”）亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，展示其在医疗领域的产品技术及解决方案。此次盛会吸引了来自全球近
Aerie公司Rhokiinsa（netarsudil眼用溶液，0.02%）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日，该公司宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布了一项积极审查意见，建议批准Rhokiinsa（netarsudil眼科溶液，0.02%）的营销授权申请（MAA），推荐的适应症为：用于原发性开角型青光眼或高眼压成人患者，降低升高的眼
业界翘楚CyTOF®技术，助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签，成为首家支持50-通道流式 Panel的公司
作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日，Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括：106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入，对更多参数Panel的需
Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药！
2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布，评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风（vitiligo）的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展，每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风（no