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ReNeuron公布了该公司细胞疗法的积极临床数据

   ReNeuron是一家位于美国着重于细胞治疗的公司。该公司在周末举行的美国眼科学院年会发表了该公司的hRPC干细胞疗法在治疗色素性视网膜炎的临床1/2a试验中的积极数据。  从安全性的角度来说,临床试验数据继续显示出hRPC治疗的良好总体安全性,并未发现免疫或细胞相关的不良事件。 手术相关不良事件的孤立发作与视网膜下注射程序的预期发作一致,将来可以通过

2019-10-15

德视佳国际眼科有限公司宣布于香港联交所主板挂牌上市

视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司(“德视佳”或“公司”,股份代号:1846),今天早上9时正于香港联合交易所有限公司(“香港交易所”)主板正式挂牌交易,每手1,000股。 德视佳创办人约根森医生 视力矫正行业的领先品牌之一 -- 德视佳国际眼科有限公司,今天早上9时正于香港联合交易所有限公司主板正式挂牌交易,每手1,000股。虽然香港经济及股市正经历不少挑战,多只新股上市

2019-10-15

Enanta公司FXR激动剂2a期临床成功

Enanta公司致力于开发用于病毒感染和肝病的小分子药物,日前该公司宣布了其FXR激动剂EDP-305的2a期ARGON-1研究治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的试验结果。ARGON-1是一项为期12周、随机、双盲、安慰剂对照的2a期研究,评估了EDP-305在非酒精性脂肪性肝炎人群中的安全性、耐受性、药代动力学和功效。该研究的主要终点是评估接受治疗第12周时NASH患者体内谷丙转氨酶(ALT)

2019-10-06

Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准,单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌!

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金(CDF)获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件,Rubraca可在CDF内使用,用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输

2019-10-13

Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床

总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立,拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权,于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日,Precision公司宣布,美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-

2019-10-07

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。百奥泰BAT8001BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物设计,使其既能特异性结合肿瘤细胞,又能在肿瘤细胞内释放化学毒素,从而高效杀伤肿瘤细胞。作为自主研发的国家一类新药,该

2019-10-07

默克公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌(TNBC)试验中有显著疗效

默克公司也被称为M默沙东,今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌(TNBC)KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法:抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法(KEYTRUDA方案)。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂(化疗-安慰剂方案)。针对三阴性乳

2019-10-01

PARP抑制剂治疗前列腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效,缓解率达43.9%!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示,在携带BRCA1/2突变的57例RECI

2019-09-30

颇尔公司亮相2019 Medtec中国展:加速产品本土化,满足企业多样化需求

近年来,随着医疗器械行业的快速发展,全球医疗器械创新研发成本不断攀升、技术交叉越发明显,为控制研发及产品生命周期投入、加速产品上市速度,确保合规,企业必须选择更有高效和节约化的方式进行产品研发和生产。2019年9月25-27日,颇尔(中国)有限公司(以下简称“颇尔公司”)亮相2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会,展示其在医疗领域的产品技术及解决方案。此次盛会吸引了来自全球近

2019-09-27

Aerie公司Rhokiinsa(netarsudil眼用溶液,0.02%)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了一项积极审查意见,建议批准Rhokiinsa(netarsudil眼科溶液,0.02%)的营销授权申请(MAA),推荐的适应症为:用于原发性开角型青光眼或高眼压成人患者,降低升高的眼

2019-09-23