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中国炎症肠病新药!武田全球唯一肠道选择生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年

2020-03-15

肠道选择抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症肠病在欧盟进入审查!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式

2020-02-29

炎症肠病新选择!英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

美国研究团队发现可针对炎症肠病患者的益生菌疗法

 美国研究团队发现活性水凝胶可促进肠道伤口愈合,由此可开发针对炎症性肠病患者的益生菌疗法。相关发现已发表在《自然通讯》上。目前,美国约有160万人患有无法治愈的炎症性肠病(IBD),例如每年诊断出7万例克罗恩病或溃疡性结肠炎新病例。肠腔(粘膜)内衬的细胞层炎性病变不断复发,使IBD患者承受疼痛、极度不适等诸多病症。当IBD发作加剧时,抗炎药可缓解急

2020-01-13

肠道选择抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症肠病在美国被FDA拒绝批准!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对皮下注射剂型Entyvio(vedolizumab)的一份生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA申请批准皮下注射(SC)制剂Entyvio作为一种维持疗法,用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。

2019-12-23

揭示炎症过程促进阿尔茨海默病等神经退行脑疾病产生

2019年11月24日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自德国波恩大学和德国神经退行性疾病中心等研究机构的研究人员报道炎症驱动神经退行性脑疾病进展,并在神经元内tau蛋白的积累中起主要作用。该发现基于对人脑组织的分析和进一步的实验室研究。特别是对阿尔茨海默病而言,这一结果揭示了β淀粉样蛋白(Aβ)和tau病理之间迄今未知的联系。此外,它还表明炎症过程代表了未来治疗的一个潜在靶标。相关

2019-11-24

Science子刊:中和ITIH1蛋白有望缓解全身性胰岛素抵抗

2019年10月19日讯/生物谷BIOON/---当出现代谢应激时,肝脏会释放分泌蛋白加以应对。肝病对全身葡萄糖稳态的影响主要归因于应对代谢应激时出现的分泌蛋白释放失调。将肝脏与全身葡萄糖代谢相关联在一起的分子线索仍然是未知的。在一项新的研究中,来自韩国首尔国立大学、嘉泉大学、大邱韩医大学和汉阳大学的研究人员发现G蛋白α-13(Gα13)的表达在糖尿病小鼠和人类的肝脏中下降了。在小鼠中仅剔除肝脏中

2019-10-19

剑指炎症肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台

  日前,专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布,它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽(Macrocyclic Peptide)先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发,以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药

2019-10-28

Moderna全身性mRNA疗法临床试验成功

9月12日,Moderna公司举办了一年一度的研发日(R&D day)活动。提到Moderna公司,大家可能并不陌生,这家生物医药领域的“独角兽”曾经创下生物科技领域最大IPO的纪录。该公司的mRNA药物开发平台代表着一种全新的治疗模式。然而,使用mRNA作为治疗手段还处于起步阶段,每年一度的研发日是Moderna公司展现这一治疗模式潜力和可行性的好机会。Moderna公司在今年的研发日上

2019-09-15

Nature:p53缺失通过引发全身炎症导致乳腺癌转移

2019年8月6日讯 /生物谷BIOON /——癌症相关的全身炎症与癌症患者较差的预后密切相关。对于大多数人类上皮性肿瘤类型,高的系统中性粒细胞与淋巴细胞的比率与较差的总体存活率有关,实验研究表明,中性粒细胞与转移之间存在因果关系。然而,到目前为止研究人员尚不清楚决定肿瘤患者系统性中性粒细胞炎症的异质性的肿瘤细胞内在机制。为此,来自荷兰癌症研究院等单位的研究人员使用16种不同的乳腺癌基因工程小鼠模

2019-08-06