罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准，治疗4种炎症性疾病
2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ACTPen（162mg/0.9mL），这是抗炎药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）的一种单剂量预充式自动注射器，用于：（1）对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（0DMARDs）反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗；（2）用于巨细胞动脉炎
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
临床分子诊断自动化的应用现状与展望
近年来，分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机，加之国家相关政策的制定与倾斜，更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。一分子诊断及分子诊断自动化概述分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人体生物大分子及其体系存在结构或表达调控的变化水平，为疾病的防治、预测、诊断、治疗和预后判断
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
人工智能引领尿检自动化，指导慢性肾脏病诊疗管理
慢性肾脏病具有患病率高、知晓率低、预后差和医疗费用高等特点，起病隐匿，早期就诊和治疗率低，是继心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤后，又一严重危害居民健康的疾病。近日，在长沙举行的“2018罗氏诊断尿液分析标准化及新技术研讨会”上，中南大学湘雅二医院检验科唐爱国教授、北京协和医院检验科张时民教授、湖南省人民医院检验科主任曹友德教授及湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任谢小兵教授就尿液检测在慢
博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP™，解决市场现有系统的缺陷
美国时间7月16日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc.， Nasdaq： KOOL）宣布推出自主研发的PXP™系统，用于外科中心或诊所手术室即时系统（the point-of-care）自体骨髓细胞的快速处理。PXP™是一种自动化封闭系统，能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元，无需细
树立实验室自动化管理典范，引领民营医院蓬勃发展
随着我国新医改的不断深入，鼓励健康服务新业态、推动个性化健康管理服务升级和支持第三方医疗服务机构发展已经成为完善我国医疗服务体系的重要举措。根据最新统计数据，我国民营医院数量已达到1.64万家，占我国医疗机构的56.39%。《民营医院蓝皮书：中国民营医院发展报告（2017）》民营医院的发展有助于增加医疗资源供给、满足国民多样化的健康医疗需求，为推进“健康中国”战略的实施发挥积极的促进作用。作为民营
全新一代CCM实验室自动化解决方案：引领实验室自动化发展 提升医院整体医疗水平
2018年6月29日，随着我国医改进程的不断深入及公众对于医疗服务需求的“井喷式”增长，临床及患者对于检验科出具的检测报告的准确性与时效性提出了更高的要求，加强实验室自动化建设成为各大医院提高整体医疗服务水平、实现未被满足的医疗需求的重要发展趋势及突破口。在这一发展趋势的推动下，近日，温州市人民医院引入国际领先的罗氏诊断全新一代CCM（cobas connection modules）实验室自动化
艾伯维&卫材在日本推出修美乐（Humira）自动注射笔
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）自动注射递送系统：HUMIRA®皮下注射笔（40mg/0.4mL，80mg/0.8mL）。Humira是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，于2008年在日本上市，迄今已获批10种适应症，包括：类风湿性关
我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收，设备所有技术指标均达要求，这也是世界上首台全自动、大规模、规范化诱导及扩增的干细胞诱导生产系统。所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞，在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官，被医学界称为“万能细胞”，在再生医学、疾病模型、药物筛