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全球首创!康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

Insilico Medicine全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物,而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一: Ÿ   通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证,证明人工智能研发的新药物靶点和分子的有效性和安全性,今天的突破标志着业界首次对人工智能进行科学验证,并将其用于新药研发,直至候选

2021-02-24

芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元

Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III

2021-02-21

Science关注:全球第二昂贵的基因治疗药物试验因两名患者患癌而被终止

  镰状细胞病(SCD)是一种严重进行性的、使人衰弱的遗传性疾病,由β-珠蛋白基因突变导致异常镰状血红蛋白(HbS)的产生。因红细胞呈镰刀状而得名。对于患有SCD的成人和儿童来说,这意味着痛苦的危机和其他改变生命或威胁生命的急性并发症,如急性胸腔综合征(ACS)、中风和感染。如果患者在急性并发症、血管病变和终末器官损害中存活,由此产生的并

2021-02-22

蚯蚓高质量基因组揭示其全球分布与生态可塑性的分子机制

达尔文在晚年的时候,开启了一段看似平淡却又独特的研究,研究的对象就是隐伏于地下的蚯蚓,并在1881年出版的《腐殖土的形成和蚯蚓的作用》中得到了一个耐人寻味的论断“我们很难找到其他的生灵像它们一样,虽看似卑微,却在世界历史的进程中起到了如此重要的作用”。基于一系列巧妙的实验,达尔文敏锐地发现土壤的形成与蚯蚓的长期作用是分不开的。在后来,越来越多的科学家发现蚯蚓

2021-02-19

Nature:科学家成功完成距今100多万年的猛犸象的全球最古老DNA测序研究

2021年2月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自斯德哥尔摩古遗传学中心等机构的科学家们通过对埋藏在西伯利亚冻土层中一百多万年的猛犸象牙齿进行分析,得到了世界上最古老的DNA测序信息,这一研究是当今科学家利用基因测序手段对遥远过去古老动物进行遗传测序的又一壮举。研究者表示,这三份样本中一份样本大约由8

2021-02-20

全球首个化疗骨髓保护预防性疗法获批!先声药业拥有中国权益

北京时间2021年2月13日,G1 Therapeutics公司宣布其主打产品Trilaciclib(商品名:COSELA)获得美国FDA批准,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。据悉,Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂,是一种

2021-02-13

全球艾滋病市场:必妥维成长为领导品种 吉利德稳居第一

2021年02月03日、04日,葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩,由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域,这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势,以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据,从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一.突破70亿美元,必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病,全球市场也在快

2021-02-13

世卫组织将阿斯利康AZD1222纳入紧急使用清单:常规冷藏,2针免疫,全球无利润供应!

AZD1222间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-02-17

全球首款骨髓保护剂!美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。

2021-02-14