新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动
新冠DNA疫苗的研发进程一直受到业内的密切关注。近日，美国Inovio制药宣布，新冠DNA疫苗的美国II期临床已接近尾声，计划基于II期安全性和免疫原性的评价结果，启动全球多中心III期临床研究。Inovio制药将联合新冠DNA疫苗的合作伙伴苏州艾棣维欣生物制药（Advaccine），以及国际疫苗研究院（IVI）等机构共同开展该III期临床研究。III期临床
赛诺菲中国首个全球研究院落成启用
2021年4月13日，赛诺菲宣布，其中国研究院（Sanofi Institute for Biomedical Research, SIBR）在苏州工业园区正式落成启用。该研究院是赛诺菲建立的第四个全球研究院，也是中国首个全球研究院，将提升赛诺菲在肿瘤、免疫和炎症领域的早期研究能力，通过加快基础研究及药物研发来满足这些领域未被满足的迫切医疗需求，并积极投身中
Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药
4月15日，阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的
2021Q1细胞疗法盘点：全球融资总额超37亿美元 8家公司IPO上市
细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一，其在癌症、血液病、心血管疾病、自身免疫性疾病、HIV感染等方面展示了良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫领域发挥了重要作用。根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件（包括IPO融资），总融资金额超过37亿美元。从细胞疗法类型来看， T细胞疗法相
全球首创，中国首发！华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
Nature预测已上市ADC药物全球市场规模：2026年预计超164亿美元
近年来，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤领域异军突起。截止目前，全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市，其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体（mAb）和附着于该抗体上的细胞毒性药物构成。ADC药物将单抗的靶向递送优点与有效负荷剂量细胞毒性药物肿瘤杀伤作用相结合，从而克服了细胞
为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
中国开启全球双靶治疗SLE！三百顶级专家北京见证泰爱上市
4月11日，北京，中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的双靶标生物新药泰爱（通用名：泰它西普），率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。当日上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输
全球首创！治疗儿童神经母细胞瘤曙光初现！
ALYREF直接与MYCN结合，开启另一种蛋白USP3，防止MYCN被降解。这就维持了驱动癌症所需的极高水平的MYCN，所以起到了加速器的作用。这些研究结果表明，ALYREF抑制可以中断这种循环，并被证明是一种非常有价值的高危神经母细胞瘤的新治疗策略。