全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
2021红杉全球医疗健康产业峰会顺利举行!
3月26日,“智瞰未来”2021红杉全球医疗健康产业峰会在上海隆重举行。本次峰会汇聚了40余位全球顶级医院专家、新药研发者、前沿科学家、企业家等重量级嘉宾,在超过9个小时的时间中,奉献了16场巅峰对话,就公共卫生体系建设、科技战疫、医学诊疗创新方式以及数字医疗的演进等话题进行了深入探讨。2020年开始的疫情,对全球医疗健康产业来说极具里程碑意义。疫情为医疗行
阿斯利康/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。
善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路
随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本
全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。
三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA” 完成首批志愿者接种
专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 — Dynavax Technologies Corporation公司(以下简称“Dynavax”)宣布三叶草生物的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SP
全球首创生物新药!泰它西普获批上市,双靶治疗系统性红斑狼疮
2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。泰它西普获批上市,标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列,SLE治疗实现了重大突破。