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葛兰素史M72/AS01E展现持久保护,将肺结核发病率显著降低50%!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--葛兰素史克(GSK)与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)近日联合公布了新型结核病候选疫苗M72/AS01E IIb期临床研究(NCT01755598)的最终分析结果。这是一项在撒哈拉以南非洲地区开展的三年临床试验,最终结果证实:该疫苗在潜伏结核感染的HIV阴性成人中显著降低了肺结核发病率,在接种疫苗后的3年内,疫苗的总效力为50%。此外,该疫苗显示出可

2019-10-30

医药界的诺贝尔奖:2019年美国盖伦奖揭晓——葛兰素史、Spark、雅培产品上榜!

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为生物制药和医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳医药产品,最佳生物技术产品和最佳医疗技术。今年7月中旬,盖伦基金会(Galien F

2019-10-27

上海创新中心今日揭幕,设立种子基金助力中国初创企业

默克设立于上海的创新中心正式启用,默克广东创新中心即将于十一月揭幕特别设立1亿元人民币种子基金,投资于默克三大业务板块和其他创新业务图片从左到右依次为:默克中国创新中心董事总经理兼中国战略及转型副总裁孙正洁女士,药明康德执行副总裁兼首席商务官杨青先生,德国驻上海领事馆总领事欧珍女士,默克合伙人董事会主席兼默克家族执行董事会副主席柏友涵先生,上海浦东新区科技和经济委员会副主任李晓亮先生,默克执行董事

2019-10-18

葛兰素史Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准,用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)治疗晚期卵巢癌的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)有害或疑似有害BR

2019-10-24

/辉瑞公布Bavencio三年数据,疗效持久且安全性良好!

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果,该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者中的长期总生存期(OS)和持久反应。探索性分析显示,在三年时间点的总生存(OS)率为32%、中位缓

2019-10-23

基因泰流感新药获批扩展适应症 治疗流感并发症高风险人群

 今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,FDA批准了其抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时,尚无并发症发生。Xofluza是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感对全球人类健康是一个严重的威

2019-10-18

默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

的RECARBRIO疗法在细菌性肺炎的临床三期研究中达到主要终点

默克公司,也被称为默沙东,于今天宣布,RECARBRIO™(亚胺培南500毫克,西司他丁500毫克和雷巴坦250毫克)在关键的RESTORE-IMI 2临床3期试验达到了其主要终点。这项全球性,多中心,随机,非劣效性临床试验研究了默克公司抗菌产品RECARBRIO在患有医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP / VABP)的成年患者中的功效和安全性。试验结果显示,相比于哌

2019-10-01

公司的派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌(TNBC)试验中有显著疗效

默克公司也被称为M默沙东,今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌(TNBC)KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法:抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法(KEYTRUDA方案)。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂(化疗-安慰剂方案)。针对三阴性乳

2019-10-01

辉瑞/默公布Bavencio+Inlyta组合一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)强劲亚组数据

2019年09月28日/生物谷BIOON/--2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单药疗法或组合疗法治疗晚期癌症患者的JAVELIN临床开发项

2019-09-28