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联手PTC开展罕见SMA临床II期研究

制药巨头罗氏公司最近在罕见病疗法领域再有新动作。公司与其合作伙伴PTC公司即将就旗下新药RG7916治疗罕见疾病脊髓性肌萎缩(SMA)开展临床II期研究。公司表示这一研究将主要分为两部分,首先研究人员将在志愿者群体中进行RG7916不同药物剂量安全性和有效性的评价,其次公司将开展这一药物疗效的研究。预计第二部分研究将于2017年启动,这也将触发公司双方签订合约中2000万美元里程碑奖金的约定。

2016-10-25

PLoS Pathog:引发食物中毒的细菌或是发生的元凶

来自麦克马斯特大学的研究人员近日通过研究发现,发生食物中毒后肠道中保留特殊细菌的人群或许在后期生活中患克罗恩病的风险会增加,相关研究刊登于国际杂志PLoS Pathogens上。

2016-10-11

强生重磅抗炎单抗Stelara获CHMP支持批准用于

近日,欧盟药物管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)支持批准人源化单克隆抗体Stelara用于克罗恩病。

2016-09-27

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准治疗中重度(CD)

Stelara是获批治疗克罗恩病的首个靶向IL-12/IL-23的单抗药物,之前已获批治疗斑块型银屑病和银屑病关节炎,年销售额超过10亿美元。

2016-09-28

CFDA发布、史赛、强生等医疗器械产品召回信息

据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压

2016-07-13

强生重磅抗炎药Stelara III期临床治疗中重度实现持续临床缓解

Stelara是强生的一款重磅单抗药物,开发用于多种自身免疫性疾病的治疗,已获批银屑病和银屑病关节炎适应症。

2016-05-30

艾伯维IL-23单抗risankizumabII期临床诱导显著缓解

risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。

2016-05-26

皮下注射剂型美华(MabThera SC)获欧盟批准治疗慢性淋巴细胞白血(CLL)

给药仅需5分钟,创伤更小,可显著降低治疗负担。

2016-06-01

艾伯维/突破性白血新药 Venclexta获FDA批准

venetoclax已斩获FDA 3个突破性药物资格,在临床试验中针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效。

2016-04-12

:新一代肌钙蛋白T检测Elecsys hs-cTnT一小时快速诊断心脏发作

肌钙蛋白T检测(Elecsys hs-cTnT)可在一个小时内快速诊断心脏病发作,从而迅速启动治疗,改善患者的预后。

2016-01-23