打开APP

健科技等公司就肺癌展开合作

先健科技、DiNova Venture Partners、Themes Investment Partners 和 Broncus Technologies 达成全球战略联盟 加州山景城2012年10月23日 /美通社/ -- 先健科技公司 (8122:HK; Hong Kong Stock Exchange)、DiNova Venture Partners, LLC(中国上海)、Themes

2012-10-23

北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。

2012-09-21

北宣布从12月起停止生产白血病药物Elspar

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --不久后,又将有一种抗癌药从市场上消失,尽管市面有替代品,但该药制造商所面临的挑战,部分阐明了为什么这么多抗癌药陷入供不应求境地的原因。 丹麦制药公司——灵北(Lundbeck)制药在给医生的一封信中称,将从12月开始,停止供应白血病药物Elspar,因为该公司无法获得稳定的API供应。

2012-09-20

武田及北向FDA提交抗抑郁药vortioxetine新药申请

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)宣布,已向FDA提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的新药申请(NDA),用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。如果获批,武田及灵北计划在美国及日本联合推出该药。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。

2012-10-03

北与ImaginAb签署神经退行性疾病研究合作

2012年10月8日电 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今天宣布,与ImaginAb公司签署了一项合作及商业化协议。根据协议条款,灵北与ImaginAb将围绕中枢神经系统靶标展开合作,探索利用重新设计的抗体来加速血脑屏障(BBB)对生物制剂的转运,以及开发可定量动力学及靶向效率的显像剂。此外,灵北可享有将此次合作成果进行商业化用于诊断和治疗应用的权利。

2012-10-11

药企跨界难题,跨壁垒,后越陷阱

药企跨界现在成了潮流,云南白药生产牙膏和护肤品,广州药业进入凉茶领域,东阿阿胶涉足保健品,贵州百灵更是房地产、保健饮品、生物肥料一个也不拉下。 “很多上市公司在发展初期都比较简单,做好自己的专业领域就可以,但是发展到一定规模之后,在扩张过程中就容易对中长期战略安排不很清楚。

2012-12-07

北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

2012-06-15

北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。

2013-10-28

吉利德首个肿瘤学药物Zydelig喜讯连连——获FDA批准再获欧盟建议批准

吉利德首个肿瘤学药物Zydelig(idelalisib)喜讯连连,先获FDA批准,隔日再获欧盟建议批准的积极意见。分析师预计,该药将成为吉利德的一枚重磅明星药物。

2014-07-26

北新一代溶栓药物desmoteplase首个III期研究失败

灵北新一代溶栓药物去氨普酶(desmoteplase)首个III期研究DIAS-3未达主要终点。该药是吸血蝙蝠唾液中发现的纤溶酶原激活剂的基因工程产物,FDA已授予该药快车道地位。

2014-07-01