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北向EMA提交抗抑郁药vortioxetine上市许可申请

2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今日宣布,已通过集中审批程序向欧洲药品管理局(EMA)提交了其新型多模式抗抑郁药vortioxetine(Lu AA21004)的上市许可申请(MAA)。 Vortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症(major depressive episodes,MDE)患者的治疗。

2012-09-21

北宣布从12月起停止生产白血病药物Elspar

2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --不久后,又将有一种抗癌药从市场上消失,尽管市面有替代品,但该药制造商所面临的挑战,部分阐明了为什么这么多抗癌药陷入供不应求境地的原因。 丹麦制药公司——灵北(Lundbeck)制药在给医生的一封信中称,将从12月开始,停止供应白血病药物Elspar,因为该公司无法获得稳定的API供应。

2012-09-20

药企跨界难题,跨壁垒,后越陷阱

药企跨界现在成了潮流,云南白药生产牙膏和护肤品,广州药业进入凉茶领域,东阿阿胶涉足保健品,贵州百灵更是房地产、保健饮品、生物肥料一个也不拉下。 “很多上市公司在发展初期都比较简单,做好自己的专业领域就可以,但是发展到一定规模之后,在扩张过程中就容易对中长期战略安排不很清楚。

2012-12-07

北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点

灵北加拿大分公司(Lundbeck Canada)日前宣布,Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行,他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐(donepezil)10mg/天,或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。

2012-06-15

北与ImaginAb签署神经退行性疾病研究合作

2012年10月8日电 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)今天宣布,与ImaginAb公司签署了一项合作及商业化协议。根据协议条款,灵北与ImaginAb将围绕中枢神经系统靶标展开合作,探索利用重新设计的抗体来加速血脑屏障(BBB)对生物制剂的转运,以及开发可定量动力学及靶向效率的显像剂。此外,灵北可享有将此次合作成果进行商业化用于诊断和治疗应用的权利。

2012-10-11

治疗帕金森左旋多巴单片复方制剂达复®上市

近日,由诺华制药研发的全球第一个用于治疗帕金森病的三合一左旋多巴复方制剂达灵复® (Stalevo® )(左旋多巴/卡比多巴/恩托卡朋的单片复方制剂(SPC))正式在中国上市。

2013-05-29

武田及北公布抗抑郁药vortioxetine 4个关键性III期临床数据

2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)与灵北(Lundbeck)18日公布了有关Brintellix(vortioxetine)的4项关键性III期临床试验数据。数据表明,与安慰剂相比,vortioxetine能够显着改善重度抑郁症(major depression)的症状,这些数据将提交至2013年在美国旧金山举行的美国精神病学协会(APA)年度会议。

2013-05-22

北加拿大分公司推出化疗药物Treanda

2012年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)制药宣布,旗下灵北-加拿大(Lundbeck Canada)公司化疗药物Treanda(注射用盐酸苯达莫司汀)已获加拿大卫生部的批准,用于复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)及慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的治疗。Treanda将为加拿大的患者提供一种新的治疗选择。

2012-09-14

赛诺菲并购健赞,“购”品牌后“并”资源

赛诺菲收购并购健赞,实质是一次资源收购,属于“利用商业模式型”(LBM)收购。 短期内(<3年),赛诺菲可加大销售额,并优化技术资源。中期(3~5年)来看,健赞品牌是否保留,要看客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化。 就目前来看,作为专注于罕见遗传性疾病的新型生物制药公司健赞,在中期阶段,在客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化两点上,具有赛诺菲不可超越的优势。

2011-09-20

武田和北抗抑郁药Brintellix显著改善药物产生的性功能障碍

武田和灵北抗抑郁药物Brintellix在头对头研究中显著改善重度抑郁症(MDD)患者在治疗过程中由药物产生的性功能障碍(TESD)。有研究预测,该药将成为重磅药物。

2014-06-20