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眼科药物OMIDRIA获FDA批准用于儿童

Omeros公司是一家商业化的生物制药公司,一直致力于探索、开发和销售针对大型市场的小分子和蛋白质疗法药物,还有罕见病药物如炎症、补体介导的中枢神经系统疾病和紊乱。近日,该公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后,批准了该药物的补充性新药申请(sNDA),同意将OMIDRIA(去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液)的适应症扩大至应用于儿科患者。2014年,FDA已批准其

2017-12-13

儿童罕见病新药如何提速?

 根据这个长达14页的指导性草案,儿科罕见病新药研究可能面临减免一些临床研究的需要。这个草案的中心,是如何减少需要服用安慰剂的患者的数量。和所有的新药研究一样,儿科罕见病临床试验需要对比控制组和治疗组的患者,从而发现新药的疗效。而控制组的患者接受的是没有药物活性的安慰剂。指南草案“可以消除对某些临床研究的需求。并且当需要儿童临床研究时,可以减少接受安慰剂的儿童数量,接受可能有用的药物”。

2017-12-08

Arthritis Care & Research:怀孕期间类风湿性关节炎或能增加儿童慢性疾病风险!

2017年12月13日/生物谷BIOON/--一项新研究发现,患有类风湿性关节炎的女性所生的儿童对特定慢性疾病的敏感性会增加。相关结果发表在Arthritis Care & Research期刊上。我们要关注有类风湿性关节炎的孕妇,因为她们可能将类风湿性关节炎或其它相关疾病传给儿童。为了研究这个问题,丹麦欧登赛大学医院健康科学硕士Line Jølving和她的同事进行了一项全国范

2017-12-13

3年生存率91.5% 达沙替尼+化疗一线治疗儿童Ph+ALL显著生存获益

 BMS 12月9日在ASH2017年会上公布了在儿科初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展的II期CA180-372研究的结果。CA180-372研究考察了在化疗基础上添加Sprycel (dasatinib) 的疗效和安全性。研究入组了106例患者,年龄≤18岁,先给予15天的化疗诱导治疗,从第15天起给予每日1次达沙替尼(60mg/m2)持续治疗,直至不

2017-12-11

科学家有望开发出根治儿童神经细胞瘤的新型疗法

2017年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自美国博德研究所和达纳-法伯癌症研究所的研究人员通过联合研究发现一种间接方法来对抗神经细胞瘤诱发的关键遗传损伤。图片来源:Susanna M. Hamilton, Broad Communications 相比成人肿瘤而言,儿童癌症常常拥有

2017-12-07

跟狗狗相处可预防儿童湿疹和哮喘!

2017年11月1日/生物谷BIOON/--"好狗!"两项在美国过敏、哮喘与免疫学会(ACAAI)年度科学大会上展示的研究表明,你将可能有更多的理由去爱你的狗狗。第一项研究显示,母亲怀孕期间家里有狗的话出生的婴儿将得到对过敏性湿疹的保护,这种保护作用会持续到10岁。第二项研究表明,狗狗会提供对于哮喘的预防作用,甚至对狗过敏的孩子也能受益。"虽然湿疹在婴儿中很常见,但很多人并不知道从湿疹到食物过敏到

2017-11-01

Cancer cell:新实验模型揭示儿童脑癌的致病机制

2017年10月28日/生物谷BIOON/---小儿恶性胶质瘤(Pediatric high-grade glioma)是导致儿童死亡的一类主要原因。而导致细胞癌变的原因一直以来被认为是参与大脑发育的关键蛋白的突变。然而,由于可靠的动物模型的缺乏,我们抑制无法对这一疾病进行深入的理解。最近,来自德国神经退行性疾病研究中心的研究者们开发出了一种新型的实验动物模型,能够准确地复制小儿恶性胶质瘤的病征,

2017-10-28

Front Neuroanat:HIV感染似乎会伤害儿童的大脑发育

图片来自Frontiers in Neuroanatomy, doi:10.3389/fnana.2017.00088。2017年10月18日/生物谷BIOON/---一项新的研究表明HIV感染会改变年轻儿童的大脑发育,即便他们在生命早期接受抗逆转录病毒治疗(ART),也是如此。接触过HIV但未被它感染的儿童的大脑发育似乎也持续地发生变化。相关研究结果于2017年9月28日发表在Frontiers

2017-10-18

Oncogene & Oncotarget:解析儿童脑瘤亚型的分子特性有望帮助开发新型个体化抗癌疗法

2017年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Oncogene和Oncotarget上的两篇研究报告中,来自费城儿童医院等机构的研究人员通过研究对常见的儿童脑瘤—小儿轻度神经胶质瘤(PLGG)进行研究发现,在突变基因与其它基因相结合的过程中或许存在关键的生物学差异能够驱动儿童癌症的发生,相关研究有望帮助研究人员开发新型有效的抗癌疗法来精准靶向作用患者机体的肿瘤。图片来源

2017-10-19

Food & Funct:蓝莓或能有效改善儿童的注意力

2017年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自英国雷丁大学的研究人员通过研究发现,摄入富含黄酮类化合物的蓝莓或能帮助小学儿童表现出较好的注意力,相关研究刊登于国际杂志Food & Function上。文章中研究人员对7-10岁的儿童进行研究,让他们摄入含有野生蓝莓的饮料,同时以安慰剂作为对照,随后研究人员检测了这些儿童在计算机上完成一项任务时的速度和准确率。图片来源:ww

2017-10-15