HIV用药最新消息！吉利德三合一新药Biktarvy具有长期疗效和安全性，已获中国香港批准
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头吉利德（Gilead）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了三合一复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）的III期临床研究（Study 1489）的96周
难治性儿科癫痫特大喜讯！首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬，该公司大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液体制剂获得美国FDA批准，用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫
儿科癫痫新药！卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准，用于4岁及以上癫痫患者
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的适应症，作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。值得一提的是，此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查，并在提交申请后6个月便获得了批
23个辅助用药被重点监控
9月21日，南京市卫计委发布《关于调整医疗机构辅助性营养性等药品重点监管目录的通知》。▍23个辅助用药被重点监控根据通知，有23个辅助性、营养性等药品被列入重点监管目录。南京市卫计委对南京市医疗机构辅助性、营养性等高价药品重点监管清单进行梳理，结合省、市平台采购数据、二三级医疗机构药品重点监管报送目录，组织相关专家对辅助性、营养性等药品进行使用合理性分析、评价、论证，现调整南京市医疗机构辅助性、营
儿童白血病又添新病因 母亲用药要谨慎
前段时间阿里员工王某租住自如房子得白血病的文章占据各大新闻头条，文中称王某在租住自如房子后患急性髓系白血病离世，其妻子认为房内甲醛浓度超标是造成王某患病的主要原因。多年来人们对白血病一直是谈之色变，尤其是儿童白血病，已成为儿童癌症中最常见的类型，而且其发病率有上升趋势。儿童白血病的发病原因至今尚不明确，较多的证据认为与某些病毒感染或过量接触放射性物质以及某些化学物质有关。近日，发表在the Lan
MeiraGTx公司基因疗法获FDA授予孤儿药和儿科罕见病地位
8月27日，总部位于纽约的生物技术公司MeiraGTx宣布美国食品和药物管理局（FDA）孤儿产品开发和儿科治疗办公室已授予AAV-CNGA3罕见儿科疾病地位，用于治疗由CNGA3基因突变引起的色盲症（ACHM）患者。AAV-CNGA3是一种基因疗法，用于恢复眼细胞的锥形功能，通过视网膜下注射递送至眼后部的视锥细胞受体。至此，AAV-CNGA3已收获多个重要监管里程碑，包括FDA在8月13日授予了该
修美乐在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药
全球研究型生物制药公司艾伯维（AbbVie）于9月4日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准修美乐？（阿达木单抗注射液）将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA 亦批准修美乐？在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外， 修美乐？银屑病适应症的用法用量也获批变
新研究说三联用药治疗高血压效果好
《美国医学会杂志》发表的一项研究显示，高血压患者联合使用３种降压药可提升治疗的有效性，同时也能保障安全性。这项研究有望改变降压药的给药方式。新的给药方法使用替米沙坦、氨氯地平和氯噻酮这３种药物，每种药物的剂量比常规减少，它们被置于一个胶囊中。而常规疗法通常从单一药物小剂量开始给药，并根据血压控制情况考虑增加剂量或给新药。澳大利亚、斯里兰卡等国研究人员组成的国际团队报告说，从斯里兰卡１１家医院和诊所
罕见儿科癫痫新药！美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合征相关癫痫发作
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Diacomit（stiripentol），用于正在服用氯巴占（clobazam）的2岁及以上患者治疗Dravet综合征（DS）相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准，是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究（STICLO-France
针对儿科患者！GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为一种附加（add-on）疗法，用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会（EC）将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批，