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索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三临床试验

2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1

2017-10-24

科学家解析减数分裂线染色体形态建成新机制

 在减数分裂偶线期,染色体会蜷缩成一团,让所有染色体端粒聚集在核膜内侧,形成特定的端粒花束结构。这种染色体的形态建成,作为一个高度保守的减数分裂事件,在同源染色体配对和随后减数分裂进程中发挥着非常重要的作用。近年来,在酵母和哺乳动物中相继分离了一些参与端粒花束形成的重要因子, 但这些因子在不同物种间很不保守。目前,植物中偶线期染色体形态建成的分子机制尚不清楚。中国科学院遗传与发育生物学研

2017-09-28

阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III临床失败

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型局部晚期或转移

2017-07-27

武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 最新数据:中位 PFS 超过 2 年

多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B 淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的血液肿瘤,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占 1%,美国大约有 95000 例患者,每年新确认患者 30330 例,死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例,死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细

2017-07-10

线治疗乳腺癌II临床失败 罗氏将IDO抑制剂归还NewLink

本月2号,瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克的合作伙伴NewLink Genetics(以下简称“NewLink”)在第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2017)上公布了吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂GDC-0919(navoximod)联合紫杉烷化疗(多西紫杉醇或紫杉醇)一线治疗转移性乳腺癌II期临床研究令人失望的数据。数据显示,与紫杉烷化疗相比,GDC-0919联合紫杉烷化

2017-06-10

卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝细胞癌III临床获得成功

目前,拜耳的多吉美(Nexavar)是唯一一种治疗晚期肝细胞癌的系统疗法。Lenvima在III期临床中疗效媲美多吉美,标志着该领域的一个重大进步。

2017-02-03

诺华一线晚期乳腺癌疗法组合3临床收效明显

日前,诺华(Novartis)发布了该公司的LEE001(ribociclib)与letrozole组合治疗HR+/HER2- 晚期或转移乳腺癌的临床3期试验结果的进一步分析。这项称为MONALEESA-2的临床3期试验中的晚期乳腺癌患者包括第一次确诊时就被诊

2016-12-15

阿斯利康三代TKI Tagrisso/化疗头对头III临床试验大获成功,有望冲击二线市场

近日,阿斯利康三代TKI Tagrisso在临床试验方面收获重大喜讯,在头对头的III期临床试验中,该药物与化疗相比能够显著延长患者无进展生存期,有望成为治疗EGFR T790M突变NSCLC的二线治疗药物。

2016-12-13

WCLC 2016:诺华新型靶向抗癌药Zykadia一线治疗晚期ALK+肺癌III临床获得成功,辉瑞Xalkori霸主地位将不保

Zykadia已获批用于辉瑞Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC群体,此次一线治疗获得成功,可以预见,辉瑞Xalkori在ALK+NSCLC领域的霸主地位很快不保。

2016-12-12

礼来宣布年底将发表阿兹海默症单抗solanezumab III临床顶线数据

近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。

2016-10-31