默沙东Keytruda单药一线治疗III期临床显著延长总生存期
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）单药一线治疗肿瘤细胞表达PD-L1（合并比例评分[CPS]≥20）复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-048（NCT02358031）达到了总生存期（OS）主要终点。值得一提的
阿兹海默病新药2期临床取得积极顶线结果
业内传来一条重量级新闻——卫材（Eisai）与百健（Biogen）宣布，其抗β-淀粉样原纤维（anti-amyloid beta protofibril）的抗体BAN2401在一项2期临床试验中，取得了积极的顶线成果，在预先设定的临床终点上，显着延缓了阿兹海默病的进展评分，也减少了大脑中淀粉样蛋白的积聚。这条新闻一经传出，立刻在医药行业中引发热议。阿兹海默病是最为常见的神经
Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据
近日，位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（ruxolitinib）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD，可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD。全球每
默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --今日在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上的一项研究KEYNOTE-061显示，在既往已接受治疗（经治）的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中，与化疗药物紫杉醇（paclitaxel）相比，默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）未能显著改善总生存期。KEYNOTE-061研究（NCT0237049
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）III期临床达主要终点
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者
阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功
2018年6月28日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck & Co）近日宣布PARP抑制剂类靶向药物Lynparza（olaparib，奥拉帕尼，片剂）一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。根据该研究数据，双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论。业界表示，该研究的成功，将标志着Lynpar
阿斯利康推迟PD-L1免疫疗法Imfinzi一线治疗肺癌III期研究总生存期（OS）分析时间表
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布更新PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）肺癌III期临床研究MYSTIC的最终分析时间表。根据声明，之前预计将在2018年上半年开展的总生存期（OS）分析将被推迟至2018年下半年。MYSTIC是一项事件推动（even
《柳叶刀》：III期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准
近期，国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表了一项重磅III期临床研究，显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大，作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物，仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择，为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数
礼来公布雷莫芦单抗晚期胃癌3期顶线数据
近日，礼来制药公布了公司临床3期研究RAINFALL的顶线研究数据，该试验对CYRAMZA？ (ramucirumab，雷莫芦单抗)联用顺铂+卡培他滨或5-FU（5-氟尿嘧啶）用于HER2阴性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的临床有效性及安全性进行了评估。研究达到了无进展生存期（PFS）这一主要研究终点，但是并没有获得次要研究终点-总生存期（OS）的改善，相关研究结果会在未来的医学会议
肌无力综合征新药3期临床获顶线结果 有望明年获批
Catalyst Pharmaceuticals公司今天公开了Firdapse（amifampridine）第二个3期临床试验LMS-003的顶线结果，研究使用10毫克amifampridine磷酸盐片剂治疗Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS） 。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，最常见的特征是四肢肌肉无力。该疾病的形成原因由于抗体在神经和与之通信的肌肉连接中生成，阻碍