新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司。近日，该公司宣布，向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）一份更新版的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），此次BLA申请批准该药用于正在接受骨髓抑制性抗癌药
百时美Opdivo联合低剂量Yervoy和化疗III期临床成功，显著延长总生存期
2019年10月23日/生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布关键性III期CheckMate-9LA试验的结果。该试验是一项开放标签、多中心、随机试验，正在评估Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）与低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中，试验组接受Op
美科研人员开发出新型口服胰岛素胶囊
糖尿病患者，由于病毒感染、遗传基因、自身免疫等各种发病因素，其病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足以及胰升糖素活性相对或绝对过多所致，也即B和A细胞双边激素功能障碍所致。胰岛素依赖型糖尿病胰岛素分泌细胞严重损害或完全缺如，内源性胰岛素分泌极低，需用外源性胰岛素治疗。非胰岛素依赖型糖尿病，胰岛素分泌障碍较轻，基础胰岛素浓度正常或增高，而糖刺激后胰岛素分泌则一般均较相应体重为低，即胰
罗氏美罗华 III期临床疗效显著优于吗替麦考酚酯(MMF)
2019年10月17日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了评估MabThera/Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的III期临床研究PEMPHIX（NCT02383589）的数据。在美国和欧盟，MabThera/Rituxan分别于2018年6月和2019年3月获批，用于中度至重度寻常型天疱疮（PV
强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抑郁症药物Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Spravato一个新的适应症，用于有强烈自杀意念的重度抑郁症（MDD）成人患者，快速减少抑郁症状。如果获得批准，Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉，将在美申请上市
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗与化疗相比显著延长总生存期!
2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473；NCT02569242）的结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性研究，在对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
百时美施贵宝公布CheckMate 227阶段性临床结果，数据喜人！
2019年9月28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果，这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点，即PD-L1≥1%的患者中的总生存（OS）期。研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD-L1≥1%的患者中总生存获
乐伐替尼多项数据报优 疗效“全面赶超”肝细胞癌标准疗法
肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma， HCC）是世界第三大癌症死因，仅在2018年就造成全球78万余名患者死亡。因此，肝细胞癌药物开发一直是癌症治疗研究的重中之重。近日，《Cancers》公布了一项乐伐替尼进行肝癌治疗的临床统计数据，该数据显示：相比于现有肝细胞癌标准治疗方法--肝动脉化疗栓塞术（cTACE），乐伐替尼可延长总生存期（OS）近一倍，死亡风险降低52%，客观缓