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阿斯利康必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

信达生物迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立®(阿达木单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

限额|12月广州生分析培训(含2020肿瘤标志物学术大会门票)

12月9-10日中国抗癌协会肿瘤标志专委会肿瘤测序及大数据分析专家委员会,组织生物信息学教学和科研一线的教师和博士团队于广州冠盛皇室堡酒店开展线下生信分析培训——肿瘤标志物挖掘技术与应用必备技能培训,紧贴当今领域前沿,帮助生物医学研究同行拓展新的科研思路和开辟新的科研模式!本届培训班由生物谷倾情协办,作为2020年中国肿瘤标志物学术大会(CCTB)亮点活动之

2020-11-17

原能细胞5G全自动细胞库闪耀工部“绽放杯”5G大赛

“领航新基建,共创新时代”,由工业和信息化部主办的第三届"绽放杯"5G应用征集大赛正如火如荼进行。在这场全国瞩目的科技与创新赛事中,原能细胞与上海电信联合参赛的 “5G无人值守千万份级全自动细胞库 ”项目,从上海分赛区153个项目中脱颖而出,荣获三等奖;并同时被优选至全国智慧医疗赛区,与全国医疗行业125个项目进行激烈角逐,再次斩获三等奖!双赛道双

2020-09-04

部中国医药工业百强榜发布(附榜单)

8月30日下午,在2020(第37届)全国医药工业信息年会上,“2019年度中国医药工业百强榜”发布。总的来看,十强企业显着更迭,百亿集群扩容升级。2019的全国百强榜入围门槛进一步提升,升至28.6亿元。2019年百强榜单中,有7家新晋企业,远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年,百强企业中的过百亿企业数量新增5家,总数达27家。根据中国医药工

2020-08-30

阿斯利康耐®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血!

中国市场占阿斯利康总收入1/5,尽管受COVID-19影响仍保持2位数增长。

2020-08-01

迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物

 食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统

2020-06-23

迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布

信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2

2020-06-11

国家药品监督管理局受理达伯舒(迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

2020年4月24日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)一线治疗的新适应症申请(sNDA)。2018年12月,达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得国家药品监督管理局的批准,

2020-04-24