A型血友病新药信息！诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
艾滋病治疗新突破，新型基因组平台建立全新HIV目标
【新型基因组平台揭示了新的HIV目标】来自斯坦福大学的研究人员开发了首次高通量、基于基因组的成像方法来研究蛋白质的稳定性。该方法已被用于鉴定HIV降解以增强其感染过程的几种未知的人类蛋白质。该平台被称为全球阵列蛋白稳定性分析(GAPSA)，能够识别驱动细胞中蛋白质的破坏的电路，并且具有广泛的应用，以鉴定用于诸如阿尔茨海默病、癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病的全新治疗目标。这项研究今天发表在《细胞报
拓展兔抗体平台 这项合作有望带来全新生物药
近日，Cullinan Oncology和MAB Discovery（MABD）宣布合作，利用MABD特有的研发平台共同开发新型抗体药物。总部在美国麻省剑桥市的Cullinan Oncology公司成立于2017年，曾经获得MPM资本的1.5亿美元A轮投资。Cullinan采用具有成本效益的商业模式，投资并开发高度多元化的肿瘤治疗药物。该公司从Cullinan自身的计算实验室和外部合作
开发出基于CRISPR的一次性多重核酸检测平台
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗研讨会2018年2月19日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，之前首次开发出一种快速而又廉价的高度灵敏的基于CRISPR的诊断工具---被称作SHERLOCK（Specific High Sensitivity Enzymatic Reporter UnLOCKing）---的研究人员极大地增强了这种工具的功能，并且开发出一种微型试纸条测试方法，这种
类脑信息处理研究取得进展
近期，中国科学院自动化研究所类脑智能研究中心类脑信息处理（BRAVE）研究组，在研究员张兆翔的带领下，在借鉴生物神经结构、认知机制与学习特性的神经网络建模与类人学习研究中取得了一系列突破性进展。该研究组在“视听模态的生成、融合”以及“智能体之间的知识迁移”取得了重大突破，系列成果发表在AAAI 2018上。在“视听模态的融合”问题中，该研究组提出了有效将听觉信息融合在视频描述生成框架中
Cell：DNA的功能仅是携带遗传信息，那你Out了！它还让细胞膨胀
2018年2月10日/生物谷BIOON/---作为生命的基本单元，细胞是所有有机体中研究得最为详细的组分之一。然而关于细胞是如何塑造的等基本过程的细节仍然是一个谜。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员针对细胞形成的根源取得了一项意想不到的发现。相关研究结果发表在2018年2月8日的Cell期刊上，论文标题为“Chromosome Translocation Inflate
Nat Nanotechnol：新型自组装核酸分子运输平台有望靶向治疗癌症等多种类型疾病
2018年2月6日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症和其它疾病的生物复杂性常常会要求要比目前方法更加强的治疗手段，然而很多治疗方法都忽略了基因动态变化的分子网络，这些方法仅仅能靶向作用非常少的与疾病相关的基因，近日，一项刊登在国际杂志Nature Nanotechnology上的研究报告中，来自特拉维夫大学的研究人员通过研究开发了一种新方法，其能利用运输核酸分子（比如siRNAs）的自组装平台来
严重不良反应 Tesaro更新Varubi处方信息
上周五（1月12日）Tesaro股价在盘后交易中下跌近4.4％，分析人士认为，股价下挫的原因是止吐药Varubi严重的不良反应导致公司此前被迫更新了该药处方信息。2017年10月，美国食品和药物管理局批准了其产品Varubi的静脉注射制剂，该药物用于治疗成人因化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro于2010年12月从Opko公司获得Varubi的授权。Varubi的口服制剂在 2015年获得FDA批准
总局办公厅公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。电子邮箱：liyy@cde.org.cn。附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）附件药品审评审批信
总局通报医械不良事件信息：关注一次性使用产包风险
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩、手套、脐带绳、脐带圈等可选配置组成，用于产科临床使用。2016年1月1日至2017年5月1日，国家药品不良反应监测中心共收到产包可疑医疗器械不良事件报告264份，按事件表现分为患者伤害和器械故障两类