博雅控股集团公布CAR-T细胞生产平台CAR-TXpress™最新性能数据
美国时间5月2日至5日，国际细胞治疗协会（ISCT）2018年年会在加拿大召开，博雅控股集团子公司赛斯卡医疗受邀出席了本次大会，并公布了自主研发技术平台CAR-TXpress™的最新性能数据，包括创新浮力法细胞分选系统X-BACS™的最新性能数据以及X-Wash™系统的最新性能数据。国际细胞治疗协会是一个囊括临床医生、监管机构、技术专家以及行业合作伙伴的全球性社
博雅控股集团与北卡罗来纳大学达成CAR-TXpress™技术平台评估协议
美国时间4月24日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布与美国顶尖学府北卡罗来纳大学莱恩伯格高级细胞治疗中心达成了CAR-TXpress™技术平台评估协议，针对赛斯卡医疗的自动化、全封闭细胞处理专利平台CAR-TXpress™以及专有X-Series配套耗材进行测试。北卡罗来纳大学是美国顶尖
罕见病新药信息！美国FDA第2次授予PI3K-δ/γ激酶双效抑制剂tenagisib孤儿药地位
2018年04月10日/生物谷BIOON/--Rhizen制药公近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予靶向药物tenagisib（RP6530）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的孤儿药地位。之前，FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位和快速通道地位。孤儿药是指开发用于治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病治疗药物的制药公司将获
海尔生物医疗三次蝶变：从网器到平台再到生态
享誉中国生命科学和医学界的第十届中国生物样本库大会将于3月29日在上海召开，在此次行业盛会上，海尔生物医疗将发布其全新物联网生物样本库平台方案和生态体系。其中，全球第三代物联网超低温冰箱—-海尔云芯的诞生，将带动超低温冰箱行业，由电器到网器的升级。自2006年起，海尔生物医疗在海尔集团“人单合一”模式理念指引下，致力于实现物联网的引爆引领，通过三次蝶变，实现了从超低温冰箱第一到生物样本库平台，从电
珀金埃尔默倾情赞助2018中华医院信息网络大会
2018年3月24日上午，2018中华医院信息网络大会（2018CHINC）在杭州国际博览中心三层大宴会厅成功召开。本次大会汇聚了来自全国各地数字医学行业近6000名代表参加会议，涵盖了政、产、学、研、资、管、用多领域专家和学者。会议现场作为业内全球领导者企业之一，珀金埃尔默 秉承为人类创造更健康的世界这一理念，专注于医院大数据挖掘与分析，以丰富的医疗大数据应用经验，为广大医疗专家提供高价值的科研
共建示范性合作实验室 构建生命科学创新平台
珀金埃尔默与福州大学生物药光动力治疗技术国家地方联合工程研究中心共建多模式检测示范实验室近日， 专注于提高世界健康和生存水平的全球领先创新性企业珀金埃尔默与福州大学生物药光动力治疗技术国家地方联合工程研究中心共同举行了多模式检测示范实验室揭幕仪式， 来自合作双方的高层领导将出席合作仪式，并就相关学术话题进行深入讨论。来自双方代表共同揭牌来自双方代表互换签订的共建实验室合作
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
白血病新药信息！Shire公司抗癌药Calaspargase Pegol （Cal-PEG）在美国进入正式审查
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性抗癌药Calaspargase Pegol（Cal-PEG，SHP663）的生物制品许可申请（BLA）。目前，该药正评估作为多药化疗方案的一部分，用于急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。FDA已指定该BLA的处方药用户收费法（PDU
推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化
生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺，仅需微调操作参数，便能够生产同一系列的多种类似产品。这样，公司便可以在新产品开发上避免重复劳动，同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品，不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速，成本也更低。它支持封闭式系统处理，当病毒疫苗太大而
信息联通推动医联体建设 为分级诊疗加分
分级就诊最大的问题是“社区老百姓希望看到专家”，如何解决百姓扎堆大医院的问题？全国人大代表、北京大学首钢医院院长顾晋在2月27日国家卫计委例行新闻发布会上，提出“构建三下沉为基础，信息化为桥梁的紧密型医联体模式”议题，社区医院和三级医院需要信息化的联通及医疗资源下沉，才能将医改分级诊疗落到实处。2017年4月，李克强总理在考察威海孙家疃医院时就强调了医联体的重要作用：中医讲“通则不痛”