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白血病首个非化疗联合疗法获批!依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药近日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-04

白血病首个非化疗联合疗法获批!依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药今日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-01

美FDA对细胞及基因疗法加快审批,抗癌新法上市

 中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一,但目前尚未有任何疗法获批上市。作为癌症治疗的新选择,细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA(Food and Drug Administration,食品药品监督管理局)年前表示,将开启审批快车道,让更多细胞及基因疗法获批上市。天价药,有特效?2017年,美国FDA相继批准诺华公司(Novartis)的Kymriah、风筝制药(Ki

2019-02-13

Sci Rep:科学家有望开发出新型囊性纤维化疗法

2019年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自萨斯喀彻温大学等机构的科学家们通过研究发现了一种新型靶点或能帮助开发治疗囊性纤维化疾病的新药,囊性纤维化是一种遗传性疾病,其主要特点为患者的呼吸道被粘液所堵塞从而导致细菌积累,进而诱发损伤机体气管的频繁感染。图片来源:Cystic Fibrosis Foundation

2019-02-05

《细胞》子刊:打通细胞疗法的关键途径!科学家们用干细胞分化出了免疫T细胞

 很多人都把2017年称为是细胞疗法的元年。这一年里,美国FDA批准了头两款CAR-T疗法,让许多血液癌症患者迎来了全新的治疗方案。CAR-T疗法对某些癌症有着极佳的治疗效果,但它也并非没有局限。除了潜在的副作用外,它的制造与生产也是一个挑战。从流程上看,为了治疗患者,研究人员们必须先从患者体内分离出免疫T细胞,在体外进行基因编辑,让其针对癌细胞表面上的抗原,再经过大量扩增后,输注回患者

2019-01-21

糖尿病用药盘点及肠胰岛素联合疗法新突破

 糖尿病是世界上最常见的疾病之一,主要有四种类型:第一类是Ⅰ型糖尿病,过去称作胰岛素依赖型糖尿病,它是由于体内胰岛素绝对缺乏,容易发生糖尿病酮症酸中毒,必须要依靠胰岛素的治疗,否则会出现生命危险;第二类是Ⅱ型糖尿病,又叫非胰岛素依赖型糖尿病,这种类型的糖尿病,起病比较隐秘和缓慢,可以用口服降糖药来控制,也可以用胰岛素治疗;第三种类型就是妊娠糖尿病,这是一种妊娠期间发生或者发现的糖尿病,这

2019-01-11

FDA批准白血病新疗法!Sprycel联合化疗用于Ph+ALL儿科

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Sprycel(dasatinib,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的

2019-01-05

白血病告别化疗!罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功

2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已

2018-11-04

NEJM:临床试验首次表明联合使用免疫疗法化疗显著延长三阴性乳腺癌患者的寿命

2018年10月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国伦敦大学玛丽女王学院和圣巴塞洛缪医院的研究人员在一项免疫治疗临床试验中首次证实联合使用免疫疗法和化学疗法能够对三阴性乳腺癌患者的免疫系统加以调整,使得它能够攻击这种癌症,延长患者寿命长达10个月。这就为三阴性乳腺癌患者带来了希望。相关研究结果于2018年10月20日在线发表在New England Journal of Me

2018-10-23

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险

2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受

2018-09-26