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特应性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2021-02-19

CD30 CAR-T细胞疗法!新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。

2021-01-19

胃癌创新疗法!再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

膀胱癌创新疗法!新型靶向免疫毒素Vicineum在美国完成提交上市申请,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-12-25

2型糖尿病创新疗法!礼来GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床:显著降低血糖&体重!

tirzepatide是第一个完成3期试验的双重GIP/GLP-1受体激动剂。

2020-12-11

血友病创新疗法!辉瑞TFPI靶向抗体药物marstacimab进入3期临床开发!

marstacimab是一种抗组织因子途径抑制物(anti-TFPI),皮下注射给药。

2020-11-27

NIAID创新疗法试验结果发表

 湿疹是常见于儿童的一种慢性炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、发痒和皮疹。虽然现有疗法能够改善湿疹症状,但通常需要每天多次用药。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)领衔的一项研究表明,一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量,无需每日用药,而且停药后效果仍然持续长达8个月。研究结果最新发表在《科学转化医学》

2020-09-13

治疗最常见侏儒症类型 BioMarin向美国FDA递交新药申请

 日前,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,已向美国FDA递交了vosoritide的新药申请(NDA)。Vosoritide是一种在研C型利钠肽(CNP)类似物,每日注射一次,用于治疗儿童软骨发育不全(achondroplasia)。8月13日,该公司宣布欧盟EMA已经接受了为vosoritide递交的上市许可申请。软骨发育不

2020-08-24

诺华RNAi创新疗法今日在华获批临床 近100亿美元收购获得

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可,适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法,2019年底诺华以97亿美元收购The Medicines Company将其主打疗法inclisiran收入麾下。本次是该药首次在中国

2020-09-12