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珀金埃尔默完成欧蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位

 珀金埃尔默公司(PerkinElmer)12月19日正式对外宣布,已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG)的收购,至此,这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购,珀金埃尔默得以扩展其产品线,进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场,不仅促进其收入增长,同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金

2017-12-22

分子诊断行业高速增长

 1、分子诊断起步虽晚,但爆发力强作为体外诊断行业中爆发力最强的细分行业,分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。基因检测领域应用的技术主要有聚合酶链式反应(PCR)、基因芯片和基因测序。国外分子诊断市场较为成熟,全球70%的市场集中于美国,根据Marketsandmar

2017-12-07

2017年美国第三方医学诊断行业发展现状分析

 美国临床实验室主要医院附属实验室、私人诊所实验室及独立医学实验室组成,其中独立医学实验室占据89.1%的市场份额。美国临床实验室的组成及市场份额分析(1)美国医学检验市场结构分析过去十年间,美国临床实验室检查市场市场的收益、支出与实验室容量稳定增长。人口因素、疾病负担;科学、医学、技术的进步;消费者知情与自我保护的增长等使市场不断扩大。2015年美国检验市场规模为728亿美元,其中临床

2017-12-07

国内体外诊断(IVD)行业发展现状及精准医疗发展前景浅析

体外诊断产品又称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产品,指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行获取临诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断,但在诊断方面的支出却只占总支出的约1%。由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在全球市场都得到了快速发展。国内IVD市场起步晚,但成长

2017-12-02

体外诊断试剂的“两票制”采购模式

2017年1月9日,国家发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》,公立医疗机构药品采购“两票制”开始试运行并已纳入2017年医改重点项目,将在2018年全面推广。“两票制”指生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。由于体外诊断试剂与药品具有极为相似的行业特征,辽宁、山西、江苏等地已经将体外诊断试剂纳入“两票制”采购的试点范围。可以预见,体外诊断试剂

2017-12-02

体外诊断需求不断提升 化学发光技术快速崛起

在高通量测序、生物芯片等技术的推动下,海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段,如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别,关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。本次会议将理论授课与上机实践融为一体,逐步介绍生物数据分析的各项技能,进一步推动我国体外诊断(IVD)行业的快速发展。数据显示,2015年全球体外诊断市场规模为634亿美元。随着诊断技术的创新以及市场需求快速增长,预计到2018年全球体外诊

2017-12-02

首款突破性体外诊断测试今日获批

 今日,美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx(F1CDx)。这是首款具有突破性认定的下一代测序(NGS)体外诊断(IVD)测试,能对任何实体肿瘤进行诊断,寻找324条基因内的遗传突变,以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前,我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”,而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断

2017-12-01

免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求发布

 为进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),8日国家食品药品监督管理总局发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》,自发布之日起施行。附:免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)

2017-11-09

瞄准微流控芯片的下一个爆发点 即POCT、液滴和仿生实验室技术,为体外诊断和药物研发开辟道路。

微流体是具有微尺度(几十到几百微米)集成通道的系统科学和技术,其中少量流体(通常为10-9至10-18升)可以被系统地控制和操纵,从而按照预先的设置进行流动。微流体技术在近几年来的迅速发展使其得以在包括食品,医疗,科技,和环境等的多个领域大展身手。其中备受瞩目的及时现场护理(POCT),液滴微流体,以及仿生实验室技术就能很好地代表微流体近年来在我们生活中扮演的角色。这些技术的名字或许听着十分高冷,

2017-11-07

雅培创跃中心:诊断行业首个一体化客户体验中心在沪亮相——应对日益增长的医疗健康挑战,提升诊断创新与效率,助力“健康中国”

(2017年11月2日,中国上海)无论是等待体检结果的个人,还是渴望获得准确诊疗方案的患者,快速、准确、可靠的诊断检测是临床护理和治疗过程中不可或缺的部分。为了帮助实验室和医院更好地应对各类挑战,全球体外诊断领域的领导者雅培宣布:全球诊断行业首个一体化客户体验中心——雅培创跃中心在上海盛大揭幕。雅培创跃中心揭幕仪式嘉宾从左到右为:雅培诊断中国副总裁屠光明、雅培诊断全球执行副总裁Brian Blas

2017-11-02