体外诊断牵手热开始
2012年体外诊断“牵手热”开始
今天，我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日，中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议，雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂，同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码，从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚，雅培是全球体外诊断领域的巨头。
PNAS：日、美科学家研究受精过程有新发现
透明带是指哺乳动物卵子生成期间形成的、围绕在卵子周围的一层透明的膜状保护层，在受精中起重要作用。精子接触围绕在卵子周围的透明带时，精子尖端顶体与其发生反应，使精子能够穿过透明带而受精。根据以前的定论，已发生一次顶体反应的精子无法再次穿越透明带，因而无法受精。 研究小组通过基因操作培育出一种特殊的雌性小鼠，这种小鼠能够使精子穿过自己卵子的透明带，但无法与卵子结合。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
Science：试管受精或存在副作用
英国在“线粒体置换”领域处于世界领先位置，这种治疗方法的目标是使用捐赠者卵子中的线粒体来替换母体有缺陷的线粒体。但是线粒体拥有自己的DNA，这就意味着婴儿将获得来自母亲、父亲和第二位女性线粒体的遗传信息。据《科学》杂志报道，研究人员警告称，DNA的混合有可能带来危害严重的副作用。而评估这项技术安全性的专家组声称，他们描述的风险是微不足道的。
：揭示人胚胎干细胞体外培养遗传变异
人胚胎干细胞，图片来自维基共享资源 在国际干细胞研究组织(International Stem Cell Initiative, ISCI)倡导下，英国、新加坡、伊朗、美国、以色列、瑞士、瑞典、韩国、澳大利亚、捷克、巴西、中国、印度、日本、俄罗斯、比利时、加拿大、荷兰和芬兰科学家们携手合作，开展一项筛选125种人胚胎干细胞(hESC)系基因组的全球性研究...
.： 剑桥新方法可判断受精卵健康水平
英国研究人员近日报告说，他们发现一种判断受精卵健康水平的方法。应用这种方法，有可能提高人工授精的成功率。 剑桥大学等机构的研究人员在新一期英国《自然—通讯》杂志上报告说，在实验鼠的受精卵内部，细胞质会出现一种类似脉搏的波动。分析显示，波动速度越快的受精卵健康水平越高，未来能够顺利成长的几率也就越大。
新方法可判断受精卵健康水平
近日，英国研究人员报告说，他们发现一种判断受精卵健康水平的方法。应用这种方法，有可能提高人工授精的成功率。 剑桥大学等机构的研究人员在新一期英国《自然—通讯》杂志上报告说，在实验鼠的受精卵内部，细胞质会出现一种类似脉搏的波动。分析显示，波动速度越快的受精卵健康水平越高，未来能够顺利成长的几率也就越大。
白仲虎：由“2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目”想起
最近参加了国家2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目的申报工作。过程中有一些想法和感受，今天借**计划博客写出来与诸位感兴趣的博友交流。