北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
Science：试管受精或存在副作用
英国在“线粒体置换”领域处于世界领先位置，这种治疗方法的目标是使用捐赠者卵子中的线粒体来替换母体有缺陷的线粒体。但是线粒体拥有自己的DNA，这就意味着婴儿将获得来自母亲、父亲和第二位女性线粒体的遗传信息。据《科学》杂志报道，研究人员警告称，DNA的混合有可能带来危害严重的副作用。而评估这项技术安全性的专家组声称，他们描述的风险是微不足道的。
PNAS：日、美科学家研究受精过程有新发现
透明带是指哺乳动物卵子生成期间形成的、围绕在卵子周围的一层透明的膜状保护层，在受精中起重要作用。精子接触围绕在卵子周围的透明带时，精子尖端顶体与其发生反应，使精子能够穿过透明带而受精。根据以前的定论，已发生一次顶体反应的精子无法再次穿越透明带，因而无法受精。 研究小组通过基因操作培育出一种特殊的雌性小鼠，这种小鼠能够使精子穿过自己卵子的透明带，但无法与卵子结合。
2012年体外诊断“牵手热”开始
今天，我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日，中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议，雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂，同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码，从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚，雅培是全球体外诊断领域的巨头。
新装置可延长肝脏体外存活时间
英国研究人员15日报告说，他们研制出一种模拟肝脏在体内生存环境的装置，肝脏在这一装置中可存活24小时。这一成果为肝移植手术赢得更多时间，有助于提高移植成功率。 《早安山东》中相关报告 英国牛津大学的研究人员在当天举行的新闻发布会上说，他们研制的这种新型装置可为肝脏提供类似体内生存的环境，包括给其灌注含氧红细胞、提供各种营养元素、保持接近体温的温度等。