默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予胰岛素产品Lusduna Nexvue（甘精胰岛素注射液，100单位/毫升）暂时批准。该药是赛诺菲年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰岛素）的生物仿制药，由默沙东与合作伙伴三星
生物仿制药再添两员 谁是最大赢家？
近日，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票，全票支持批准了罗氏最畅销的癌症药物安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥单抗）两种生物仿制药——安进的ABP215和迈兰制药的MYL-1401O，这是罗氏在迎来Rixathon后的又一打击。近年来，由于定价优势和可获得性的需要，生物仿制药的市场潜能逐渐爆发。据evaluatepharma预测，87.4亿美元的生物品牌药将面临市场风险。到2
制药巨头并购重组 开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分别占有大约20%的市场份额，销售额为55.68亿美元，预计到2022年市场份额将
【科技先锋】李坚军：让台州驶入绿色制药“快车道”
台州作为医药生产大市，已有50多年的医药发展历史，医药产业是台州活力最大、潜力最大、产品创新 力最好、人才集聚度最高的支柱产业，在全省乃至全国都具有较高的知名度和影响力。如今，新的城市战略发展规划让台州的医药产业驶入绿色智能制造的“快车道”。而这其中，有一位出生于临海的博士生导师，他也在尽自己的力量，让台州医药更快驶入绿色制造的“快车道”。他就是
市场营销费用高，制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益?
在美国，将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的，但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。来自Best Practices的研究报告表示：虽然20个上市药物中的大多数（60%）药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值，但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市，这些药物往往可以获得明显的收益。首个适应症上市产品运营的平均投入为1300万美元，
绿色制药新高度 凯莱英国家地方联合工程实验室获批
近日，凯莱英医药集团以颠覆性制药工艺研发为基础，凭借自身多年国际前沿研发技术优势，再次引发了国内外制药行业的关注。凯莱英以迅速加快创新药物的开发步伐，带动绿色制药工艺持续创新，促进制药产业发展为己任。“国家地方联合工程实验室”是国家和天津市共同建设的国家级项，此次天津市共有包括凯莱英在内的三家企业获此殊荣。国家地方联合工程实验室是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。实施国家
制药工业如何运用工业4.0
中国制药企业正在积极布局工业4.0方案，比如美国某大型自动化公司与一家中国制药厂签订了大型智能工厂合作协议，主要内容是协助制药企业建立全自动化、智能化工厂，提供包括过程管理、制造执行系统在内的一系列信息自动化解决方案，主要目标为提升生产效率、质量和过程管理。在这样的项目中，最重要的第一步是帮企业梳理整个业务和生产制造流程，通过理顺所有流程和要求，即可根据要求部署工业4.0相关应用的布局、设备、系统
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。Rixathon是罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物
美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，后者适应症包括：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎、肉芽肿性血
诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药部门山德士（Sandoz）近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议，双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的重要吸入性组合疗法的仿制药（代码：VR2081），该仿制药将采用加压计量吸入器（pMDI）给药。根据协议条款，Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究，